WEI NASAL JET para la sedación de la endoscopia gastrointestinal superior ambulatoria
1 de mayo de 2015 actualizado por: diansan su, RenJi Hospital
Evaluación de seguridad y eficacia de la vía aérea nasofaríngea integrada con catéter de ventilación a chorro (JET NASAL WEI) aplicado para la sedación de la endoscopia gastrointestinal superior ambulatoria
La oximetría de pulso bajo es el evento adverso más común durante la sedación para la endoscopia digestiva alta.
La razón principal es la glosoptosis después de la sedación.
En el presente estudio, se utilizará una vía aérea nasofaríngea de nuevo diseño integrada con un catéter de ventilación a chorro (JET NASAL WEI) para reducir la hipoxia.
Al mismo tiempo se evaluará la seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200065
- Aún no reclutando
- Shanghai Tongji Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Contacto:
- Yi Qin, Master
- Número de teléfono: +862168383702
- Correo electrónico: 15921180801@163.com
-
Sub-Investigador:
- Yi Qin, Master
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Aún no reclutando
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Contacto:
- Lizhi Li, M.S.
- Correo electrónico: Fmlilizhi@sina.com.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a endoscopia digestiva alta
- edad mayor de 18 años
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- una disfunción de la coagulación de la sangre o tiene tendencia a sangrar por la nariz
- un diagnóstico claro de enfermedad cardíaca (insuficiencia cardíaca, angina, infarto de miocardio, arritmia, etc.)
- un diagnóstico claro de enfermedad pulmonar (asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, embolia pulmonar, edema pulmonar, cáncer de pulmón)
- embarazada
- enfermedad del higado
- nefropatía
- aumento de la presión intracraneal
- operación de emergencia
- politraumatismo
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) por encima de IV
- con infección de boca, nariz y garganta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Oxígeno (2L/min) suministrado con catéter nasal
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Experimental: Grupo de vía aérea nasofaríngea
Oxígeno (2L/min) suministrado directamente a través de WEI NASAL JET sin ventilador de chorro
|
El oxígeno se suministra directamente a través de WEI NASAL JET sin ventilador de chorro
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|
Experimental: Grupo WEI JET NASAL
Oxígeno suministrado a través de WEI NASAL JET con un ventilador de chorro manual
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El oxígeno se suministra a través de WEI NASAL JET mediante un ventilador de chorro manual
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Baja incidencia de oximetría de pulso
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 horas
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Los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Otros eventos adversos
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 horas
|
Se registrarán los eventos adversos según la herramienta de notificación de eventos adversos del World SIVA International Sedation Task Force durante la endoscopia digestiva alta.
También se registrarán los eventos adversos asociados con la ventilación a chorro.
|
Los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades intestinales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades Duodenales
- Hipoxia
- Neoplasias Esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
Otros números de identificación del estudio
- RenJiH-20150308
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