Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WEI NASAL JET for sedasjon av poliklinisk øvre gastrointestinal endoskopi

1. mai 2015 oppdatert av: diansan su, RenJi Hospital

Sikkerhet og effektevaluering av den nasofaryngeale luftveien innebygd med jetventilasjonskateter (WEI NASAL JET) søkt om sedasjon ved poliklinisk øvre gastrointestinal endoskopi

Lavpulsoksymetri er den vanligste bivirkningen under sedasjon for øvre gastrointestinal endoskopi. Hovedårsaken er glossoptosen etter sedasjon. I denne studien vil en nydesignet nasofaryngeal luftvei innebygd med jetventilasjonskateter (WEI NASAL JET) bli brukt for å redusere hypoksien. Samtidig vil sikkerheten bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Yi Qin, Master
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi
  • alder over 18 år
  • Signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • en blodkoagulasjonssvikt eller har en tendens til neseblødning
  • en klar diagnose av hjertesykdom (hjertesvikt, angina, hjerteinfarkt, arytmi, etc.)
  • en klar diagnose av lungesykdom (astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, lungeemboli, lungeødem, lungekreft)
  • gravid
  • leversykdom
  • nyresykdom
  • økning i intrakranielt trykk
  • nødoperasjon
  • flere traumer
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifisering av fysisk status over IV
  • med munn-, nese- og halsinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Oksygen(2L/min) leveres med nesekateter
Eksperimentell: Nasofaryngeal luftveisgruppe
Oksygen (2L/min) tilført direkte gjennom WEI NASAL JET uten jetventilator
Enhet: Nasofaryngeal luftvei uten jetventilator
Oksygen tilføres direkte gjennom WEI NASAL JET uten jetventilator
Eksperimentell: WEI NASAL JET gruppe
Oksygen tilført gjennom WEI NASAL JET med manuell jetventilator
Enhet: WEI NASAL JET
Oksygen tilføres gjennom WEI NASAL JET av en manuell jetventilator
Andre navn:
  • Nasofaryngeal luftvei innebygd med jetventilasjonskateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lav forekomst av pulsoksymetri
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre uønskede hendelser
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
Bivirkningene i henhold til verktøyet for rapportering av bivirkninger fra verdens SIVA International Sedation Task Force under øvre gastrointestinal endoskopi vil bli registrert. Uønskede hendelser knyttet til jetventilasjon registreres også.
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Samarbeidspartnere

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RenJiH-20150308

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasofaryngeal luftvei uten jetventilator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere