WEI NASAL JET用于门诊上消化道内镜检查镇静
2015年5月1日 更新者：diansan su、RenJi Hospital
鼻咽气道内嵌喷射通气导管(WEI NASAL JET)用于门诊上消化道内镜检查镇静的安全性和有效性评价
低脉搏血氧饱和度是上消化道内窥镜检查镇静过程中最常见的不良事件。
主要原因是镇静后的舌下垂。
在本研究中，将使用一种新设计的嵌入喷射通气导管的鼻咽气道（WEI NASAL JET）以减少缺氧。
同时对安全性进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200065
- 尚未招聘
- Shanghai Tongji Hospital
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
接触：
- Yi Qin, Master
- 电话号码：+862168383702
- 邮箱：15921180801@163.com
-
副研究员：
- Yi Qin, Master
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 尚未招聘
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
接触：
- Lizhi Li, M.S.
- 邮箱：Fmlilizhi@sina.com.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受上消化道内镜检查的患者
- 18岁以上
- 签署知情同意书
排除标准：
- 凝血功能障碍或有流鼻血倾向
- 明确诊断心脏病（心力衰竭、心绞痛、心肌梗塞、心律失常等）
- 明确诊断肺部疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病、肺栓塞、肺水肿、肺癌）
- 孕
- 肝病
- 肾脏疾病
- 颅内压增高
- 紧急行动
- 多处创伤
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类高于 IV
- 伴有口腔、鼻子和喉咙感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
鼻导管供氧（2L/min）
|
|
|
实验性的：鼻咽气道组
氧气（2L/min）直接通过 WEI NASAL JET 供应，无需喷射呼吸机
|
直接通过 WEI NASAL JET 供氧，无需喷射呼吸机
|
|
实验性的：WEI NASAL JET 集团
通过带手动喷射呼吸机的 WEI NASAL JET 供氧
|
氧气由手动喷射呼吸机通过 WEI NASAL JET 供应
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
低脉搏血氧仪发生率
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预计平均 2 小时
|
患者将在住院期间接受随访，预计平均 2 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
其他不良事件
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预计平均 2 小时
|
根据世界 SIVA 国际镇静工作组的不良事件报告工具记录上消化道内窥镜检查期间的不良事件。
还记录了与喷射通气相关的不良事件。
|
患者将在住院期间接受随访，预计平均 2 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Diansan Su, Dr.、Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月1日
首次发布 (估计)
2015年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月1日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.