WEI NASAL JET do sedacji ambulatoryjnej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
1 maja 2015 zaktualizowane przez: diansan su, RenJi Hospital
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności cewnika nosowo-gardłowego z cewnikiem do wentylacji strumieniowej (WEI NASAL JET) stosowanego w sedacji w ambulatoryjnej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
Niski pulsoksymetria jest najczęstszym zdarzeniem niepożądanym podczas sedacji do endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Głównym powodem jest glossoptosis po sedacji.
W niniejszym badaniu zostanie wykorzystany nowo zaprojektowany kanał nosowo-gardłowy z cewnikiem do wentylacji strumieniowej (WEI NASAL JET) w celu zmniejszenia niedotlenienia.
W tym samym czasie zostanie ocenione bezpieczeństwo.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200065
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shanghai Tongji Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Yi Qin, Master
- Numer telefonu: +862168383702
- E-mail: 15921180801@163.com
-
Pod-śledczy:
- Yi Qin, Master
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Kontakt:
- Lizhi Li, M.S.
- E-mail: Fmlilizhi@sina.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
- wiek powyżej 18 lat
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia krzepnięcia krwi lub skłonność do krwawień z nosa
- jednoznaczna diagnoza choroby serca (niewydolność serca, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, arytmia itp.)
- jednoznaczne rozpoznanie choroby płuc (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zatorowość płucna, obrzęk płuc, rak płuca)
- w ciąży
- choroba wątroby
- choroba nerek
- wzrost ciśnienia śródczaszkowego
- operacja awaryjna
- uraz wielonarządowy
- Klasyfikacja Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) powyżej IV
- z infekcją jamy ustnej, nosa i gardła
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tlen (2 l/min) dostarczany z cewnikiem do nosa
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa dróg oddechowych nosowo-gardłowych
Tlen (2 l/min) dostarczany bezpośrednio przez WEI NOSAL JET bez respiratora strumieniowego
|
Tlen jest dostarczany bezpośrednio przez WEI NASAL JET bez respiratora strumieniowego
|
|
Eksperymentalny: Grupa WEI NASAL JET
Tlen dostarczany przez WEI NASAL JET z ręcznym respiratorem strumieniowym
|
Tlen jest dostarczany przez WEI NASAL JET przez ręczny respirator strumieniowy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niska częstość występowania pulsoksymetrii
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 2 godziny
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 2 godziny
|
Zdarzenia niepożądane zgodnie z narzędziem do zgłaszania zdarzeń niepożądanych światowej SIVA International Sedation Task Force podczas endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego zostaną zarejestrowane.
Należy również rejestrować zdarzenia niepożądane związane z wentylacją strumieniową.
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nieżyt żołądka i jelit
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby jelit
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby przełyku
- Choroby dwunastnicy
- Niedotlenienie
- Nowotwory przełyku
- Zapalenie przełyku
- Wrzód trawienny
Inne numery identyfikacyjne badania
- RenJiH-20150308
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .