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MBC 患者から分離された CTC における選択されたバイオマーカーの変化を評価するための OncoCEE™ プラットフォームの利用

2020年9月1日更新者：SCRI Development Innovations, LLC

この研究では、ある診療所での転移性乳がん患者のバイオマーカーを検出するための血液検査の性能を、標準的な検査と比較して評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

転移性乳がん

詳細な説明

このパイロット研究の主な目的は、OncoCEE™ プラットフォームを使用して、転移性乳がん (MBC) 患者の末梢血から分離された循環腫瘍細胞 (CTC) で FGFR1 および AR の発現を検出することです。これらの突然変異は、同じプラットフォームを使用して標準治療のERおよびHER2のためにすでに送られた残りの血液から評価されるため、この研究に関連する手順はありません。このテストの結果は、標準テストから得られた結果と関連付けられ、テスト間の一致率が計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
    - Tennessee Oncology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

テネシー州の 1 つのクリニックからの 100 人の転移性乳がん患者

説明

包含基準:

参加クリニックの現在の患者
転移性乳がんの診断
18歳以上

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
標準試験との一致時間枠：6ヵ月	OncoCEE テストと従来のテストの比較により決定	6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

SCRI Development Innovations, LLC

捜査官

主任研究者：Erika Hamilton, MD、SCRI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月13日

一次修了 (実際)

2017年7月7日

研究の完了 (実際)

2017年7月7日

試験登録日

最初に提出

2015年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月1日

最終確認日