Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av OncoCEE™-plattformen for å evaluere utvalgte biomarkørendringer i CTC-er isolert fra pasienter med MBC

1. september 2020 oppdatert av: SCRI Development Innovations, LLC
Denne studien evaluerer ytelsen til en blodprøve for å oppdage biomarkører hos metastaserende brystkreftpasienter ved en klinikk mot standard testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne pilotstudien er å oppdage uttrykket av FGFR1 og AR på sirkulerende tumorceller (CTC) isolert fra det perifere blodet til pasienter med metastatisk brystkreft (MBC) ved bruk av OncoCEE™-plattformen. Ingen prosedyrer vil bli assosiert med denne studien, da disse mutasjonene vil bli evaluert fra det resterende blodet som allerede er sendt til standardbehandling ER og HER2 ved bruk av samme plattform. Resultater fra denne testen vil bli korrelert med resultater oppnådd fra standard testing for å beregne samsvarshastigheten mellom testene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Tennessee Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 metastaserende brystkreftpasienter fra 1 klinikk i Tennessee

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende pasient ved deltakende klinikk
  • Metastatisk brystkreftdiagnose
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse med standard test
Tidsramme: 6 måneder
bestemt ved sammenligningen mellom OncoCEE-test og konvensjonell test
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erika Hamilton, MD, SCRI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SCRI HEOR_05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk brystkreft

3
Abonnere