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Utilización de la plataforma OncoCEE™ para evaluar alteraciones de biomarcadores seleccionados en CTC aisladas de pacientes con CMM

1 de septiembre de 2020 actualizado por: SCRI Development Innovations, LLC
Este estudio evalúa el rendimiento de un análisis de sangre para detectar biomarcadores en pacientes con cáncer de mama metastásico en una clínica frente a pruebas estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio piloto es detectar la expresión de FGFR1 y AR en células tumorales circulantes (CTC) aisladas de la sangre periférica de pacientes con cáncer de mama metastásico (MBC) utilizando la plataforma OncoCEE™. No se asociará ningún procedimiento con este estudio, ya que estas mutaciones se evaluarán a partir de la sangre sobrante que ya se envió para el estándar de atención ER y HER2 utilizando la misma plataforma. Los resultados de esta prueba se correlacionarán con los resultados obtenidos de la prueba estándar para calcular la tasa de concordancia entre las pruebas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Tennessee Oncology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

100 pacientes con cáncer de mama metastásico de 1 clínica en Tennessee

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente actual en la clínica participante
  • Diagnóstico de cáncer de mama metastásico
  • 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia con la prueba estándar
Periodo de tiempo: 6 meses
determinado por la comparación entre la prueba OncoCEE y la prueba convencional
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SCRI Development Innovations, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Erika Hamilton, MD, SCRI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de mayo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de julio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SCRI HEOR_05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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