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Utilização da plataforma OncoCEE™ para avaliar alterações selecionadas de biomarcadores em CTCs isoladas de pacientes com MBC

1 de setembro de 2020 atualizado por: SCRI Development Innovations, LLC
Este estudo avalia o desempenho de um exame de sangue para detectar biomarcadores em pacientes com câncer de mama metastático em uma clínica em comparação com testes padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo piloto é detectar a expressão de FGFR1 e AR em células tumorais circulantes (CTCs) isoladas do sangue periférico de pacientes com câncer de mama metastático (MBC) usando a plataforma OncoCEE™. Nenhum procedimento será associado a este estudo, pois essas mutações serão avaliadas a partir do sangue restante que já foi enviado para atendimento padrão ER e HER2 usando a mesma plataforma. Os resultados deste teste serão correlacionados com os resultados obtidos no teste padrão para calcular a taxa de concordância entre os testes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Tennessee Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

100 pacientes com câncer de mama metastático de 1 clínica no Tennessee

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente atual na clínica participante
  • Diagnóstico de câncer de mama metastático
  • 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância com o teste padrão
Prazo: 6 meses
determinado pela comparação entre o teste OncoCEE e o teste convencional
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SCRI Development Innovations, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Erika Hamilton, MD, SCRI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

7 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

7 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCRI HEOR_05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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