Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van het OncoCEE™-platform om geselecteerde veranderingen in biomarkers te evalueren in CTC's geïsoleerd van patiënten met MBC

1 september 2020 bijgewerkt door: SCRI Development Innovations, LLC
Deze studie evalueert de prestaties van een bloedtest voor het detecteren van biomarkers bij patiënten met uitgezaaide borstkanker in één kliniek tegen standaardtesten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze pilootstudie is het detecteren van de expressie van FGFR1 en AR op circulerende tumorcellen (CTC's) geïsoleerd uit het perifere bloed van patiënten met uitgezaaide borstkanker (MBC) met behulp van het OncoCEE™-platform. Er zullen geen procedures aan deze studie worden gekoppeld, aangezien deze mutaties zullen worden geëvalueerd op basis van het overgebleven bloed dat al is verzonden voor standaardzorg ER en HER2 met hetzelfde platform. Resultaten van deze tests zullen worden gecorreleerd met resultaten die zijn verkregen uit standaardtesten om de mate van overeenstemming tussen tests te berekenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Tennessee Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100 uitgezaaide borstkankerpatiënten uit 1 kliniek in Tennessee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige patiënt bij deelnemende kliniek
  • Diagnose van uitgezaaide borstkanker
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming met standaardtest
Tijdsspanne: 6 maanden
bepaald door de vergelijking tussen OncoCEE-test en conventionele test
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erika Hamilton, MD, SCRI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SCRI HEOR_05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren