Nutzung der OncoCEE™-Plattform zur Bewertung ausgewählter Biomarker-Veränderungen in CTCs, die von Patienten mit MBC isoliert wurden
1. September 2020 aktualisiert von: SCRI Development Innovations, LLC
Diese Studie bewertet die Leistung eines Bluttests zum Nachweis von Biomarkern bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs in einer Klinik im Vergleich zu Standardtests.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist der Nachweis der Expression von FGFR1 und AR auf zirkulierenden Tumorzellen (CTCs), die mithilfe der OncoCEE™-Plattform aus dem peripheren Blut von Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs (MBC) isoliert wurden.
Mit dieser Studie sind keine Verfahren verbunden, da diese Mutationen aus dem übriggebliebenen Blut bewertet werden, das bereits zur Standardbehandlung ER und HER2 unter Verwendung derselben Plattform gesendet wurde.
Die Ergebnisse dieser Tests werden mit den Ergebnissen der Standardtests korreliert, um die Übereinstimmungsrate zwischen den Tests zu berechnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Tennessee Oncology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
100 Patienten mit metastasierendem Brustkrebs aus einer Klinik in Tennessee
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller Patient in der teilnehmenden Klinik
- Diagnose metastasierter Brustkrebs
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmung mit Standardtest
Zeitfenster: 6 Monate
|
bestimmt durch den Vergleich zwischen OncoCEE-Test und konventionellem Test
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Erika Hamilton, MD, SCRI
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. Juli 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SCRI HEOR_05
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