利用 OncoCEE™ 平台评估从 MBC 患者分离的 CTC 中选定的生物标志物变化
2020年9月1日 更新者：SCRI Development Innovations, LLC
这项研究评估了血液测试的性能，用于检测一个诊所的转移性乳腺癌患者的生物标志物与标准测试的对比。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该初步研究的主要目的是使用 OncoCEE™ 平台检测从转移性乳腺癌 (MBC) 患者外周血中分离的循环肿瘤细胞 (CTC) 上 FGFR1 和 AR 的表达。
本研究不会涉及任何程序，因为这些突变将使用相同平台从已送往标准护理 ER 和 HER2 的剩余血液中进行评估。
该测试的结果将与标准测试获得的结果相关联，以计算测试之间的一致性率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Tennessee Oncology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自田纳西州 1 家诊所的 100 名转移性乳腺癌患者
描述
纳入标准：
- 参与诊所的当前患者
- 转移性乳腺癌诊断
- 18岁或以上
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
符合标准测试
大体时间：6个月
|
通过 OncoCEE 测试和常规测试之间的比较确定
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erika Hamilton, MD、SCRI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月13日
初级完成 (实际的)
2017年7月7日
研究完成 (实际的)
2017年7月7日
研究注册日期
首次提交
2015年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月4日
首次发布 (估计)
2015年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SCRI HEOR_05
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