Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie platformy OncoCEE™ do oceny zmian wybranych biomarkerów w CTC izolowanych od pacjentów z MBC

1 września 2020 zaktualizowane przez: SCRI Development Innovations, LLC
Niniejsze badanie ocenia skuteczność badania krwi w celu wykrycia biomarkerów u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami w jednej klinice w porównaniu ze standardowymi testami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania pilotażowego jest wykrycie ekspresji FGFR1 i AR na krążących komórkach nowotworowych (CTC) wyizolowanych z krwi obwodowej pacjentów z rakiem piersi z przerzutami (MBC) przy użyciu platformy OncoCEE™. Żadne procedury nie będą związane z tym badaniem, ponieważ te mutacje zostaną ocenione z pozostałej krwi, która została już wysłana do standardowej opieki ER i HER2 przy użyciu tej samej platformy. Wyniki tego testu zostaną skorelowane z wynikami uzyskanymi z testów standardowych w celu obliczenia stopnia zgodności między testami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Tennessee Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 pacjentów z rakiem piersi z przerzutami z 1 kliniki w Tennessee

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny pacjent w uczestniczącej klinice
  • Rozpoznanie raka piersi z przerzutami
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z testem standardowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
określana przez porównanie testu OncoCEE z testem konwencjonalnym
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Erika Hamilton, MD, SCRI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCRI HEOR_05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj