Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití platformy OncoCEE™ k vyhodnocení vybraných změn biomarkerů v CTC izolovaných od pacientů s MBC

1. září 2020 aktualizováno: SCRI Development Innovations, LLC
Tato studie hodnotí účinnost krevního testu pro detekci biomarkerů u pacientek s metastatickým karcinomem prsu na jedné klinice oproti standardnímu testování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primárním cílem této pilotní studie je detekovat expresi FGFR1 a AR na cirkulujících nádorových buňkách (CTC) izolovaných z periferní krve pacientů s metastatickým karcinomem prsu (MBC) pomocí platformy OncoCEE™. S touto studií nebudou spojeny žádné postupy, protože tyto mutace budou hodnoceny ze zbylé krve, která již byla odeslána na standardní péči ER a HER2 pomocí stejné platformy. Výsledky tohoto testování budou korelovány s výsledky získanými ze standardního testování, aby se vypočítala míra shody mezi testy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Tennessee Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

100 pacientek s metastatickým karcinomem prsu z 1 kliniky v Tennessee

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný pacient na zúčastněné klinice
  • Diagnóza metastatického karcinomu prsu
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda se standardním testem
Časové okno: 6 měsíců
určeno srovnáním mezi testem OncoCEE a konvenčním testem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SCRI Development Innovations, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erika Hamilton, MD, SCRI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. května 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2015

První zveřejněno (ODHAD)

7. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCRI HEOR_05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit