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Utilizzo della piattaforma OncoCEE™ per valutare le alterazioni dei biomarcatori selezionati nelle CTC isolate da pazienti con MBC

1 settembre 2020 aggiornato da: SCRI Development Innovations, LLC
Questo studio valuta le prestazioni di un esame del sangue per rilevare biomarcatori in pazienti con carcinoma mammario metastatico in una clinica rispetto ai test standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio pilota è rilevare l'espressione di FGFR1 e AR su cellule tumorali circolanti (CTC) isolate dal sangue periferico di pazienti con carcinoma mammario metastatico (MBC) utilizzando la piattaforma OncoCEE™. Nessuna procedura sarà associata a questo studio, poiché queste mutazioni saranno valutate dal sangue rimanente che è già stato inviato per lo standard di cura ER e HER2 utilizzando la stessa piattaforma. I risultati di questo test saranno correlati con i risultati ottenuti dai test standard per calcolare il tasso di concordanza tra i test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Tennessee Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

100 pazienti con carcinoma mammario metastatico di 1 clinica nel Tennessee

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente attuale presso la clinica partecipante
  • Diagnosi di carcinoma mammario metastatico
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza con il test standard
Lasso di tempo: 6 mesi
determinato dal confronto tra test OncoCEE e test convenzionale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Erika Hamilton, MD, SCRI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 maggio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2015

Primo Inserito (STIMA)

7 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCRI HEOR_05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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