Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av OncoCEE™-plattformen för att utvärdera utvalda biomarkörförändringar i CTCs isolerade från patienter med MBC

1 september 2020 uppdaterad av: SCRI Development Innovations, LLC
Denna studie utvärderar prestandan av ett blodprov för att upptäcka biomarkörer hos patienter med metastaserad bröstcancer vid en klinik mot standardtestning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna pilotstudie är att detektera uttrycket av FGFR1 och AR på cirkulerande tumörceller (CTC) isolerade från perifert blod från patienter med metastaserande bröstcancer (MBC) med hjälp av OncoCEE™-plattformen. Inga procedurer kommer att förknippas med denna studie, eftersom dessa mutationer kommer att utvärderas från det överblivna blodet som redan har skickats till standardvård ER och HER2 med samma plattform. Resultat från denna testning kommer att korreleras med resultat som erhålls från standardtestning för att beräkna graden av överensstämmelse mellan testerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

74

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Tennessee Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 metastaserande bröstcancerpatienter från 1 klinik i Tennessee

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande patient på deltagande klinik
  • Metastaserande bröstcancerdiagnos
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med standardtest
Tidsram: 6 månader
bestäms av jämförelsen mellan OncoCEE-testet och det konventionella testet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erika Hamilton, MD, SCRI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

7 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2015

Första postat (UPPSKATTA)

7 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SCRI HEOR_05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserad bröstcancer

Prenumerera