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OncoCEE™ 플랫폼을 활용하여 MBC 환자로부터 분리된 순환종양세포에서 선택된 바이오마커 변경 평가

2020년 9월 1일 업데이트: SCRI Development Innovations, LLC

이 연구는 표준 검사와 비교하여 한 클리닉에서 전이성 유방암 환자의 바이오마커를 검출하기 위한 혈액 검사의 성능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

전이성 유방암

상세 설명

이 파일럿 연구의 주요 목적은 OncoCEE™ 플랫폼을 사용하여 전이성 유방암(MBC) 환자의 말초 혈액에서 분리한 순환 종양 세포(CTC)에서 FGFR1 및 AR의 발현을 검출하는 것입니다. 동일한 플랫폼을 사용하여 표준 치료 ER 및 HER2에 대해 이미 보내진 남은 혈액에서 이러한 돌연변이를 평가할 것이기 때문에 이 연구와 관련된 절차는 없습니다. 이 테스트의 결과는 테스트 간의 일치율을 계산하기 위해 표준 테스트에서 얻은 결과와 상호 연관됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - Tennessee Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

테네시주 1개 클리닉의 전이성 유방암 환자 100명

설명

포함 기준:

참여 클리닉의 현재 환자
전이성 유방암 진단
18세 이상

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
표준 테스트와의 일치 기간: 6 개월	OncoCEE 테스트와 기존 테스트 간의 비교에 의해 결정됨	6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SCRI Development Innovations, LLC

수사관

수석 연구원: Erika Hamilton, MD, SCRI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 1일

마지막으로 확인됨