- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02436772
Utilisation de la plateforme OncoCEE™ pour évaluer les altérations sélectionnées de biomarqueurs dans les CTC isolés de patients atteints de CSM
1 septembre 2020 mis à jour par: SCRI Development Innovations, LLC
Cette étude évalue la performance d'un test sanguin pour détecter des biomarqueurs chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique dans une clinique par rapport à des tests standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude pilote est de détecter l'expression de FGFR1 et AR sur des cellules tumorales circulantes (CTC) isolées du sang périphérique de patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique (CSM) à l'aide de la plateforme OncoCEE™.
Aucune procédure ne sera associée à cette étude, car ces mutations seront évaluées à partir du sang restant qui a déjà été envoyé pour la norme de soins ER et HER2 en utilisant la même plateforme.
Les résultats de ces tests seront corrélés avec les résultats obtenus à partir des tests standard pour calculer le taux de concordance entre les tests.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Tennessee Oncology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
100 patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique dans une clinique du Tennessee
La description
Critère d'intégration:
- Patient actuel de la clinique participante
- Diagnostic du cancer du sein métastatique
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concordance avec le test standard
Délai: 6 mois
|
déterminé par la comparaison entre le test OncoCEE et le test conventionnel
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erika Hamilton, MD, SCRI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 mai 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
7 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2015
Première publication (ESTIMATION)
7 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCRI HEOR_05
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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