Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование платформы OncoCEE™ для оценки изменений отдельных биомаркеров в ЦОК, выделенных у пациентов с МРМЖ

1 сентября 2020 г. обновлено: SCRI Development Innovations, LLC

В этом исследовании оценивается эффективность анализа крови для обнаружения биомаркеров у пациентов с метастатическим раком молочной железы в одной клинике по сравнению со стандартным тестированием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Метастатический рак молочной железы

Подробное описание

Основной целью этого экспериментального исследования является определение экспрессии FGFR1 и AR на циркулирующих опухолевых клетках (ЦОК), выделенных из периферической крови пациентов с метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), с использованием платформы OncoCEE™. Никакие процедуры не будут связаны с этим исследованием, так как эти мутации будут оцениваться по оставшейся крови, которая уже была отправлена для стандартного лечения ER и HER2 с использованием той же платформы. Результаты этого тестирования будут сопоставлены с результатами, полученными в результате стандартного тестирования, для расчета степени соответствия между тестами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Tennessee Oncology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 пациентов с метастатическим раком молочной железы из 1 клиники в Теннесси.

Описание

Критерии включения:

Текущий пациент в участвующей клинике
Диагностика метастатического рака молочной железы
18 лет и старше

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Соответствие стандартному тесту Временное ограничение: 6 месяцев	определяется путем сравнения теста OncoCEE и обычного теста	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SCRI Development Innovations, LLC

Следователи

Главный следователь: Erika Hamilton, MD, SCRI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка