高速 kVp (キロボルトピーク) スイッチング技術を使用したコンピューター断層撮影による頸動脈プラークの分類
2023年10月19日 更新者：Staffan Holmin、Karolinska Institutet
高速 kVp スイッチング技術を使用したコンピューター断層撮影による頸動脈プラークの分類: 組織学および 3 テスラ MRI との比較
AHA 分類 (米国心臓協会) に従った頸動脈プラークの分類と頸動脈狭窄における血管壁の変化 - 組織学と CT の比較。 CT は、高速 kVp スイッチング デュアル エネルギー技術を使用して実行されます。
ガドリニウムを使用した 3T MRI と比較して、頸動脈プラークのヨード造影増強を検出する能力を比較します。
調査の概要
詳細な説明
頸動脈狭窄のためCEA（頸動脈内膜切除術）を予定している患者さんは、術前にさらに1回のCTとMRIで検査されます。 CEA 標本は BiKE レジストリ (カロリンスカ研究所の手術済み頸動脈プラークのバイオバンク) に保管されています。 そのレジストリでは、患者には個人コードが与えられ、その後 CT、MRI、組織学データを識別するために使用されます。
ストックホルムの地域倫理審査委員会およびカロリンスカ大学ソルナ病院の地域放射線委員会 (Dnr K2435-2014) によって承認されています。 参加患者からのインフォームドコンセント。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、17176
- Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CEA（頸動脈内膜切除術）が予定されており、この研究に参加することを志願した患者（含む基準および除外基準を満たす）。
説明
包含基準:
- CTA（CT血管造影）に基づく50％以上の狭窄（NASCET）、
- MRIとか米国とか、
- CEAに予定されている
- 50歳以上、
- 正常な腎機能（推定GFR（糸球体濾過量）60ml/分以上）。
除外基準:
- ヨード造影剤の禁忌、
- MRI またはガドリニウム造影剤に対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AHA 分類に従った頸動脈プラークの分類: 組織学を備えた高速 kVp スイッチング デュアル エネルギー CT
時間枠：4週間
|
放射線検査、手術、組織学的分析までの期間は通常約 4 週間です。
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頸動脈プラークのコントラスト増強を検出する能力の比較: 高速 kVp スイッチング CT と 3T MRI
時間枠：1週間
|
高速 kVp スイッチング CT および MRI 検査と報告の間の時間は、通常約 1 週間です。
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Staffan Holmin, Professor、Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stary HC, Chandler AB, Dinsmore RE, Fuster V, Glagov S, Insull W Jr, Rosenfeld ME, Schwartz CJ, Wagner WD, Wissler RW. A definition of advanced types of atherosclerotic lesions and a histological classification of atherosclerosis. A report from the Committee on Vascular Lesions of the Council on Arteriosclerosis, American Heart Association. Circulation. 1995 Sep 1;92(5):1355-74. doi: 10.1161/01.cir.92.5.1355.
- Cai JM, Hatsukami TS, Ferguson MS, Small R, Polissar NL, Yuan C. Classification of human carotid atherosclerotic lesions with in vivo multicontrast magnetic resonance imaging. Circulation. 2002 Sep 10;106(11):1368-73. doi: 10.1161/01.cir.0000028591.44554.f9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月6日
最初の投稿 (推定)
2015年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月19日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。