Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klassificering af carotis plak med computertomografi med hurtig kVp (Kilovolt Peak)-switching-teknik

19. oktober 2023 opdateret af: Staffan Holmin, Karolinska Institutet

Klassificering af carotisplak med computertomografi med hurtig kVp-switching-teknik: en sammenligning med histologi og 3-Tesla MRI

Klassificering af carotis plaque karvægsændringer i carotisstenose i overensstemmelse med AHA klassifikation (American Heart Association) - sammenligning mellem histologi og CT. CT'en udføres med en hurtig kVp-switchende dobbeltenergiteknik.

At sammenligne evnen til at påvise jodkontrastforøgelse i carotis plaque sammenlignet med 3T MRI med gadolinium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til CEA (carotis endarterektomi) på grund af carotisstenose vil blive undersøgt med en ekstra CT og MR før operation. CEA-prøven opbevares i BiKE-registret (en biobank af opereret carotisplak på Karolinska Institutet). I det register får patienterne en personlig kode, som bruges til at identificere CT-, MR- og histologiske data videre.

Godkendt af regional etisk bedømmelseskomité i Stockholm og lokal strålekomité på Karolinska Universitetshospitalet Solna (Dnr K2435-2014). Informeret samtykke fra de deltagende patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til CEA (carotis endarterektomi) og frivilligt deltager i denne undersøgelse (opfylder incl- og excl-kriterierne).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 % stenose (NASCET) eller mere baseret på CTA (CT-angiografi),
  • MR eller US,
  • Planlagt til CEA
  • 50 år eller ældre,
  • Normal nyrefunktion (estimeret GFR (glomerulær filtrationshastighed) 60 ml/min eller mere).

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til jodkontrastmidler,
  • Kontraindikationer til MRI eller gadolinium kontrastmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering af carotis plaque i overensstemmelse med AHA-klassificering: Hurtig kVp-switchende dobbeltenergi-CT med histologi
Tidsramme: 4 uger
Tiden mellem radiologisk undersøgelse, operation og histologisk analyse er normalt cirka 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem evnen til at detektere kontrastforøgelse i carotis plaque: Hurtig kVp-switching CT vs 3T MRI
Tidsramme: En uge
Tiden mellem hurtige kVp-skiftende CT- og MR-undersøgelser og indberetning er normalt cirka 1 uge.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Staffan Holmin, Professor, Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2015

Først opslået (Anslået)

7. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SN 020 DECTA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner