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Fast kVp (Kilovolt Peak)-Switching 기법을 이용한 컴퓨터단층촬영을 통한 경동맥판의 분류

2023년 10월 19일 업데이트: Staffan Holmin, Karolinska Institutet

Fast kVp-switching 기법을 이용한 컴퓨터 단층촬영을 통한 경동맥 플라크의 분류: 조직학 및 3-Tesla MRI와의 비교

AHA 분류(미국심장협회)에 따른 경동맥협착증의 경동맥판 혈관벽 변화의 분류 - 조직학과 CT의 비교. CT는 빠른 kVp 스위칭 이중 에너지 기술로 수행됩니다.

가돌리늄을 사용한 3T MRI와 비교하여 경동맥 플라크에서 요오드 조영 증강을 감지하는 능력을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

경동맥 협착증으로 인해 CEA(carotid endarterectomy)가 예정된 환자는 수술 전에 추가 CT 및 MRI로 검사를 받게 됩니다. CEA 표본은 BiKE-registry(Karolinska Institute에서 운영되는 경동맥 플라크의 바이오뱅크)에 저장됩니다. 해당 레지스트리에서 환자에게 CT, MRI 및 조직학 데이터를 추가로 식별하는 데 사용되는 개인 코드가 제공됩니다.

스톡홀름의 지역 윤리 심의 위원회와 카롤린스카 대학 병원 솔나(Dnr K2435-2014)의 지역 방사선 위원회의 승인을 받았습니다. 참여 환자의 정보에 입각한 동의.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CEA(경동맥 내막 절제술)가 예정되어 있고 이 연구에 자원하여 참여하는 환자(포함 및 제외 기준 충족).

설명

포함 기준:

  • CTA(CT-혈관조영술) 기준 50% 협착(NASCET) 이상,
  • MRI 또는 ​​미국,
  • CEA 예정
  • 50세 이상,
  • 신장 기능 정상(추정 GFR(사구체 여과율) 60ml/분 이상).

제외 기준:

  • 요오드 조영제에 대한 금기 사항,
  • MRI 또는 ​​가돌리늄 조영제에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AHA 분류에 따른 경동맥 플라크의 분류: 빠른 kVp 전환 이중 에너지 CT 및 조직학
기간: 4 주
방사선 검사, 수술 및 조직학적 분석 사이의 시간은 일반적으로 약 4주입니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 플라크의 조영 증강 감지 능력 비교: Fast kVp-switching CT vs 3T MRI
기간: 일주
빠른 kVp 전환 CT와 MRI 검사 및 보고 사이의 시간은 일반적으로 약 1주입니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Staffan Holmin, Professor, Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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