Klasifikace karotického plaku pomocí počítačové tomografie s technikou rychlého přepínání kVp (kilovoltový vrchol)
Klasifikace karotického plaku pomocí počítačové tomografie s technikou rychlého přepínání kVp: Srovnání s histologií a 3Tesla MRI
Klasifikace změn stěny karotického plátu při stenóze karotidy podle klasifikace AHA (American Heart Association) - srovnání histologie a CT. CT se provádí technikou rychlého přepínání kVp s duální energií.
Porovnat schopnost detekovat zvýšení kontrastu jódu v karotickém plátu ve srovnání s 3T MRI s gadoliniem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti plánovaní na CEA (karotická endarterektomie) kvůli stenóze karotidy budou před operací vyšetřeni jedním CT a MRI navíc. Vzorek CEA je uložen v BiKE-registru (biobanka operovaného karotického plátu v Karolinska Institute). V tomto registru bude pacientům přidělen osobní kód, který se dále používá k identifikaci údajů z CT, MRI a histologie.
Schváleno regionální radou pro etické hodnocení ve Stockholmu a místní radiační komisí v Karolinska University Hospital Solna (Dnr K2435-2014). Informovaný souhlas zúčastněných pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 17176
- Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50% stenóza (NASCET) nebo více na základě CTA (CT-angiografie),
- MRI nebo USA,
- Naplánováno na CEA
- 50 let nebo starší,
- Normální funkce ledvin (odhadovaná GFR (glomerulární filtrace) 60 ml/min nebo více).
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace jódových kontrastních látek,
- Kontraindikace MRI nebo gadolinových kontrastních látek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace karotického plaku podle klasifikace AHA: Rychlé kVp spínané duální energetické CT s histologií
Časové okno: 4 týdny
|
Doba mezi radiologickým vyšetřením, operací a histologickým rozborem je obvykle přibližně 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi schopností detekovat zvýšení kontrastu v karotickém plátu: CT s rychlým přepínáním kVp vs 3T MRI
Časové okno: 1 týden
|
Doba mezi rychlým kVp přepínáním CT a MRI vyšetření a hlášením je obvykle přibližně 1 týden.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Staffan Holmin, Professor, Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stary HC, Chandler AB, Dinsmore RE, Fuster V, Glagov S, Insull W Jr, Rosenfeld ME, Schwartz CJ, Wagner WD, Wissler RW. A definition of advanced types of atherosclerotic lesions and a histological classification of atherosclerosis. A report from the Committee on Vascular Lesions of the Council on Arteriosclerosis, American Heart Association. Circulation. 1995 Sep 1;92(5):1355-74. doi: 10.1161/01.cir.92.5.1355.
- Cai JM, Hatsukami TS, Ferguson MS, Small R, Polissar NL, Yuan C. Classification of human carotid atherosclerotic lesions with in vivo multicontrast magnetic resonance imaging. Circulation. 2002 Sep 10;106(11):1368-73. doi: 10.1161/01.cir.0000028591.44554.f9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SN 020 DECTA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .