Classificazione della placca carotidea con tomografia computerizzata con tecnica di commutazione veloce di kVp (kilovolt peak)
Classificazione della placca carotidea con tomografia computerizzata con tecnica di commutazione kVp rapida: un confronto con l'istologia e la risonanza magnetica a 3 Tesla
Classificazione delle alterazioni della parete vasale della placca carotidea nella stenosi carotidea secondo la classificazione AHA (American Heart Association)- confronto tra istologia e TC. Il CT viene eseguito con una tecnica a doppia energia a commutazione rapida di kVp.
Confrontare la capacità di rilevare il potenziamento del contrasto dello iodio nella placca carotidea rispetto alla risonanza magnetica 3T con gadolinio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti pianificati per CEA (endoarterectomia carotidea) a causa di stenosi carotidea saranno esaminati con una TC e una risonanza magnetica extra prima dell'intervento chirurgico. Il campione di CEA è conservato nel registro BiKE (una biobanca di placca carotidea operata presso il Karolinska Institute). In tale anagrafe i pazienti riceveranno un codice personale che serve per identificare successivamente i dati TC, RM e istologici.
Approvato dal comitato di revisione etica regionale di Stoccolma e dal comitato locale per le radiazioni presso l'ospedale universitario Karolinska di Solna (Dnr K2435-2014). Consenso informato dei pazienti partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 17176
- Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50% di stenosi (NASCET) o più sulla base di CTA (TC-angiografia),
- risonanza magnetica o US,
- In programma per CEA
- 50 anni o più,
- Funzionalità renale normale (GFR (velocità di filtrazione glomerulare) stimata 60 ml/min o più).
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni ai mezzi di contrasto allo iodio,
- Controindicazioni alla risonanza magnetica o ai mezzi di contrasto al gadolinio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classificazione della placca carotidea secondo la classificazione AHA: TC a doppia energia a commutazione rapida di kVp con istologia
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il tempo che intercorre tra l'esame radiologico, l'intervento chirurgico e l'analisi istologica è di solito di circa 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra la capacità di rilevare l'aumento del contrasto nella placca carotidea: TC a commutazione rapida di kVp vs RM 3T
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il tempo che intercorre tra gli esami TC e RM a commutazione rapida di kVp e la refertazione è in genere di circa 1 settimana.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Staffan Holmin, Professor, Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stary HC, Chandler AB, Dinsmore RE, Fuster V, Glagov S, Insull W Jr, Rosenfeld ME, Schwartz CJ, Wagner WD, Wissler RW. A definition of advanced types of atherosclerotic lesions and a histological classification of atherosclerosis. A report from the Committee on Vascular Lesions of the Council on Arteriosclerosis, American Heart Association. Circulation. 1995 Sep 1;92(5):1355-74. doi: 10.1161/01.cir.92.5.1355.
- Cai JM, Hatsukami TS, Ferguson MS, Small R, Polissar NL, Yuan C. Classification of human carotid atherosclerotic lesions with in vivo multicontrast magnetic resonance imaging. Circulation. 2002 Sep 10;106(11):1368-73. doi: 10.1161/01.cir.0000028591.44554.f9.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- SN 020 DECTA
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