Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klassificering av karotisplack med datortomografi med snabb kVp (Kilovolt Peak)-växlingsteknik

19 oktober 2023 uppdaterad av: Staffan Holmin, Karolinska Institutet

Klassificering av karotisplack med datortomografi med snabb kVp-växlingsteknik: en jämförelse med histologi och 3-Tesla MRI

Klassificering av karotisplack kärlväggsförändringar i carotisstenos i enlighet med AHA-klassificering (American Heart Association) - jämförelse mellan histologi och CT. CT utförs med en snabb kVp-switchande dubbelenergiteknik.

Att jämföra förmågan att detektera jodkontrasthöjning i carotis plack jämfört med 3T MRI med gadolinium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som planeras för CEA (carotis endarterektomi) på grund av carotisstenos kommer att undersökas med en extra CT och MRT före operation. CEA-provet förvaras i BiKE-registret (en biobank av opererad carotis plack vid Karolinska Institutet). I det registret får patienterna en personlig kod som används för att identifiera CT-, MRT- och histologidata längre fram.

Godkänd av regional etikprövningsnämnd i Stockholm och lokal strålnämnd vid Karolinska Universitetssjukhuset Solna (Dnr K2435-2014). Informerat samtycke från de deltagande patienterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är schemalagda för CEA (carotis endarterektomi) och frivilligt deltar i denna studie (uppfyller inkl och exkl kriterierna).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 % stenos (NASCET) eller mer baserat på CTA (CT-angiografi),
  • MRT eller US,
  • Schemalagd för CEA
  • 50 år eller äldre,
  • Normal njurfunktion (uppskattad GFR (glomerulär filtrationshastighet) 60 ml/min eller mer).

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för jodkontrastmedel,
  • Kontraindikationer för MRT eller gadolinium kontrastmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassificering av karotisplack enligt AHA-klassificering: Snabb kVp-omkopplande dubbelenergi-CT med histologi
Tidsram: 4 veckor
Tiden mellan radiologisk undersökning, operation och histologisk analys är vanligtvis cirka 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan förmågan att upptäcka kontrastförbättring i carotis plack: Snabb kVp-växling CT vs 3T MRI
Tidsram: 1 vecka
Tiden mellan snabb kVp-växling av CT- och MRT-undersökningar och rapportering är vanligtvis cirka 1 vecka.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Staffan Holmin, Professor, Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2015

Första postat (Beräknad)

7 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SN 020 DECTA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera