Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klassifisering av karotisplakk med computertomografi med rask kVp (kilovolt topp)-svitsjeteknikk

19. oktober 2023 oppdatert av: Staffan Holmin, Karolinska Institutet

Klassifisering av karotisplakk med computertomografi med rask kVp-svitsjingsteknikk: en sammenligning med histologi og 3-Tesla MR

Klassifisering av karotisplakk-endringer i karotisstenose i henhold til AHA-klassifisering (American Heart Association) - sammenligning mellom histologi og CT. CT utføres med en hurtig kVp-switchende dobbel energiteknikk.

For å sammenligne evnen til å oppdage jodkontrastforsterkning i carotis plakk sammenlignet med 3T MR med gadolinium.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som planlegges for CEA (carotis endarterektomi) på grunn av carotisstenose vil bli undersøkt med én ekstra CT og MR før operasjon. CEA-prøven er lagret i BiKE-registeret (en biobank av operert carotisplakk ved Karolinska Institutet). I det registeret vil pasientene få en personlig kode som brukes til å identifisere CT-, MR- og histologidataene videre.

Godkjent av regional etisk granskningsnemnd i Stockholm og lokal strålekomité ved Karolinska Universitetssjukhuset Solna (Dnr K2435-2014). Informert samtykke fra de deltakende pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for CEA (carotis endarterektomi) og melder seg frivillig til å delta i denne studien (oppfyller inkl og ekskluderingskriteriene).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 % stenose (NASCET) eller mer basert på CTA (CT-angiografi),
  • MR eller USA,
  • Planlagt for CEA
  • 50 år eller eldre,
  • Normal nyrefunksjon (estimert GFR (glomerulær filtrasjonshastighet) 60 ml/min eller mer).

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for jodkontrastmidler,
  • Kontraindikasjoner for MR eller gadolinium kontrastmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifisering av carotis plakk i henhold til AHA klassifisering: Rask kVp-switchende dobbel energi CT med histologi
Tidsramme: 4 uker
Tiden mellom radiologisk undersøkelse, operasjon og histologisk analyse er vanligvis ca. 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom evnen til å oppdage kontrastforsterkning i carotis plakk: Rask kVp-switching CT vs 3T MRI
Tidsramme: 1 uke
Tiden mellom raske kVp-bytte CT- og MR-undersøkelser og rapportering er vanligvis ca. 1 uke.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Staffan Holmin, Professor, Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

7. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SN 020 DECTA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere