Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Classificatie van halsslagaderplaque met computertomografie met snelle kVp-schakeltechniek (kilovoltpiek)

19 oktober 2023 bijgewerkt door: Staffan Holmin, Karolinska Institutet

Classificatie van halsslagaderplaque met computertomografie met snelle kVp-schakeltechniek: een vergelijking met histologie en 3-Tesla MRI

Classificatie van carotisplaque vaatwandveranderingen in carotisstenose volgens AHA-classificatie (American Heart Association) - vergelijking tussen histologie en CT. De CT wordt uitgevoerd met een snelle kVp-schakelende dual energy techniek.

Om het vermogen om jodiumcontrastversterking in de carotisplaque te detecteren te vergelijken met 3T MRI met gadolinium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Carotis-endarteriëctomie in de klinische gezondheidszorg.

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie CEA (carotis-endarteriëctomie) is gepland vanwege carotisstenose, worden voor de operatie onderzocht met één extra CT en MRI. Het CEA-specimen wordt opgeslagen in het BiKE-register (een biobank van geopereerde halsslagaderplaques bij het Karolinska Instituut). In dat register krijgen de patiënten een persoonlijke code die wordt gebruikt om de CT-, MRI- en histologische gegevens verderop te identificeren.

Goedgekeurd door de regionale ethische toetsingscommissie in Stockholm en de plaatselijke stralingscommissie van het Karolinska Universitair Ziekenhuis Solna (Dnr K2435-2014). Geïnformeerde toestemming van de deelnemende patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zweden
- - Stockholm, Zweden, 17176
    - Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn ingepland voor CEA (carotis-endarteriëctomie) en vrijwillig deelnemen aan deze studie (voldoen aan de in- en excl-criteria).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

50% stenose (NASCET) of meer op basis van CTA (CT-angiografie),
MRI of VS,
Gepland voor CEA
50 jaar of ouder,
Normale nierfunctie (geschatte GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) 60 ml/min of meer).

Uitsluitingscriteria:

Contra-indicaties voor jodiumcontrastmiddelen,
Contra-indicaties voor MRI of gadolinium-contrastmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Classificatie van de halsslagaderplaque volgens AHA-classificatie: snelle kVp-switching dual energy CT met histologie Tijdsspanne: 4 weken	De tijd tussen radiologisch onderzoek, operatie en histologisch onderzoek is meestal ongeveer 4 weken	4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vergelijking tussen het vermogen om contrastversterking in de carotisplaque te detecteren: snelle kVp-switching CT versus 3T MRI Tijdsspanne: 1 week	De tijd tussen snelle kVp-switching CT- en MRI-onderzoeken en rapportage is meestal ongeveer 1 week.	1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Staffan Holmin, Professor, Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

7 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SN 020 DECTA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .