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使用快速 kVp（千伏峰值）开关技术的计算机断层扫描对颈动脉斑块的分类

2023年10月19日更新者：Staffan Holmin、Karolinska Institutet

使用快速 kVp 切换技术的计算机断层扫描对颈动脉斑块进行分类：与组织学和 3-Tesla MRI 的比较

根据 AHA 分类（美国心脏协会）对颈动脉斑块血管壁变化的分类 - 组织学与 CT 的比较。 CT 使用快速 kVp 开关双能量技术执行。

比较检测颈动脉斑块中碘对比增强的能力与含钆的 3T MRI 相比。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：临床保健中的颈动脉内膜切除术。

详细说明

由于颈动脉狭窄而计划进行 CEA（颈动脉内膜切除术）的患者将在手术前进行一次额外的 CT 和 MRI 检查。 CEA 标本储存在 BiKE 登记处（卡罗林斯卡研究所运营的颈动脉斑块生物库）。在该登记处，患者将获得一个个人代码，用于进一步识别 CT、MRI 和组织学数据。

经斯德哥尔摩区域伦理审查委员会和卡罗林斯卡大学索尔纳医院当地辐射礼让委员会批准 (Dnr K2435-2014)。参与患者的知情同意。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞典
- - Stockholm、瑞典、17176
    - Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

计划进行 CEA（颈动脉内膜切除术）并自愿参加本研究（满足包含和排除标准）的患者。

描述

纳入标准：

基于 CTA（CT 血管造影）的 50% 狭窄 (NASCET) 或更多，
MRI 或美国，
预定 CEA
50岁或以上，
正常肾功能（估计 GFR（肾小球滤过率）60 毫升/分钟或更多）。

排除标准：

碘造影剂的禁忌症，
MRI 或钆造影剂的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
根据 AHA 分类对颈动脉斑块进行分类：带组织学的快速 kVp 切换双能 CT 大体时间：4周	放射学检查、手术和组织学分析之间的时间通常约为 4 周	4周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
检测颈动脉斑块对比度增强的能力比较：快速 kVp 切换 CT 与 3T MRI 大体时间：1周	快速 kVp 切换 CT 和 MRI 检查和报告之间的时间通常约为 1 周。	1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

调查人员

首席研究员：Staffan Holmin, Professor、Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月6日

首次发布 (估计的)

2015年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月19日

最后验证

2023年10月1日