Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Clasificación de la placa carotídea con tomografía computarizada con técnica de conmutación rápida de kVp (pico de kilovoltios)

19 de octubre de 2023 actualizado por: Staffan Holmin, Karolinska Institutet

Clasificación de la placa carotídea con tomografía computarizada con técnica de cambio rápido de kVp: una comparación con histología y resonancia magnética de 3 teslas

Clasificación de los cambios en la pared de los vasos de la placa carotídea en la estenosis carotídea de acuerdo con la clasificación de la AHA (American Heart Association): comparación entre histología y TC. La TC se realiza con una técnica de energía dual de conmutación rápida de kVp.

Comparar la capacidad de detección de realce de contraste de yodo en la placa carotídea frente a la RM 3T con gadolinio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes programados para CEA (endarterectomía carotídea) debido a estenosis carotídea serán examinados con una TC y una RM adicionales antes de la cirugía. La muestra de CEA se almacena en el registro BiKE (un biobanco de placa carotídea operada en el Instituto Karolinska). En dicho registro se entregará a los pacientes un código personal que se utilizará para identificar posteriormente los datos de TC, RM e histología.

Aprobado por la junta de revisión ética regional en Estocolmo y el comité local de radiación en el Hospital Universitario Karolinska Solna (Dnr K2435-2014). Consentimiento informado de los pacientes participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 17176
        • Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que están programados para CEA (endarterectomía carotídea) y se ofrecen como voluntarios para participar en este estudio (cumpliendo los criterios de inclusión y exclusión).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estenosis del 50% (NASCET) o más según CTA (angiografía por TC),
  • resonancia magnética o ecografía,
  • Programado para CEA
  • 50 años o más,
  • Función renal normal (TFG estimada (tasa de filtración glomerular) 60 ml/min o más).

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de los medios de contraste yodados,
  • Contraindicaciones para resonancia magnética o medios de contraste de gadolinio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de la placa carotídea de acuerdo con la clasificación de la AHA: TC de energía dual con conmutación rápida de kVp con histología
Periodo de tiempo: 4 semanas
El tiempo entre el examen radiológico, la cirugía y el análisis histológico suele ser de aproximadamente 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre la capacidad de detectar realce de contraste en la placa carotídea: TC con cambio rápido de kVp frente a RM 3T
Periodo de tiempo: 1 semana
El tiempo entre los exámenes de CT y MRI de cambio rápido de kVp y el informe suele ser de aproximadamente 1 semana.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Staffan Holmin, Professor, Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir