- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02436967
Kaulavaltimon plakin luokittelu tietokonetomografialla nopealla kVp (kilovoltin huippu) -kytkentätekniikalla
Kaulavaltimon plakin luokittelu tietokonetomografialla nopealla kVp-kytkentätekniikalla: vertailu histologiaan ja 3-teslan magneettikuvaukseen
Kaulavaltimon plakin seinämän muutosten luokittelu kaulavaltimon ahtaumassa AHA-luokituksen (American Heart Association) mukaisesti - histologian ja CT:n vertailu. CT suoritetaan nopealla kVp-kytkentäisellä kaksoisenergiatekniikalla.
Vertaa kykyä havaita jodikontrastiparannuksia kaulavaltimon plakissa verrattuna 3T MRI:hen gadoliniumilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille suunnitellaan kaulavaltimon ahtaumasta johtuvaa CEA:ta (kaulavaltimon endarterektomia), tutkitaan yhdellä ylimääräisellä TT- ja magneettikuvauksella ennen leikkausta. CEA-näyte on tallennettu BiKE-rekisteriin (leikatun kaulavaltimon plakin biopankki Karolinska-instituutissa). Rekisteriin annetaan potilaille henkilökohtainen koodi, jota käytetään TT-, MRI- ja histologisten tietojen tunnistamiseen myöhemmin.
Tukholman alueellisen eettisen arviointilautakunnan ja Solnan Karolinska University Hospitalin paikallisen säteilykomitean hyväksymä (Dnr K2435-2014). Osallistuvien potilaiden tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 % ahtauma (NASCET) tai enemmän CTA:n (CT-angiografian) perusteella,
- MRI tai US,
- Suunniteltu CEA:lle
- 50 vuotta tai vanhempi,
- Normaali munuaisten toiminta (arvioitu GFR (glomerulussuodatusnopeus) 60 ml/min tai enemmän).
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet jodivarjoaineille,
- Vasta-aiheet MRI- tai gadolinium-varjoaineelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon plakin luokitus AHA-luokituksen mukaisesti: Nopea kVp-kytkentäinen kaksoisenergia-CT histologialla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Radiologisen tutkimuksen, leikkauksen ja histologisen analyysin välinen aika on yleensä noin 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu kyvyn havaita kontrastin lisääntyminen kaulavaltimon plakissa: Nopea kVp-vaihtava CT vs 3T MRI
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Nopean kVp-kytkentäisen TT- ja MRI-tutkimusten ja raportoinnin välinen aika on yleensä noin 1 viikko.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Staffan Holmin, Professor, Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stary HC, Chandler AB, Dinsmore RE, Fuster V, Glagov S, Insull W Jr, Rosenfeld ME, Schwartz CJ, Wagner WD, Wissler RW. A definition of advanced types of atherosclerotic lesions and a histological classification of atherosclerosis. A report from the Committee on Vascular Lesions of the Council on Arteriosclerosis, American Heart Association. Circulation. 1995 Sep 1;92(5):1355-74. doi: 10.1161/01.cir.92.5.1355.
- Cai JM, Hatsukami TS, Ferguson MS, Small R, Polissar NL, Yuan C. Classification of human carotid atherosclerotic lesions with in vivo multicontrast magnetic resonance imaging. Circulation. 2002 Sep 10;106(11):1368-73. doi: 10.1161/01.cir.0000028591.44554.f9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SN 020 DECTA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .