Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Классификация каротидных бляшек с помощью компьютерной томографии с методом быстрого переключения kVp (киловольтный пик)

19 октября 2023 г. обновлено: Staffan Holmin, Karolinska Institutet

Классификация каротидной бляшки с помощью компьютерной томографии с методом быстрого переключения kVp: сравнение с гистологией и МРТ 3 Тесла

Классификация изменений стенки сосудов каротидных бляшек при каротидном стенозе по классификации AHA (Американская ассоциация кардиологов) - сравнение гистологии и КТ. CT выполняется с помощью метода двойной энергии с быстрой коммутацией kVp.

Сравнить способность обнаруживать усиление контраста йода в каротидной бляшке по сравнению с 3Т МРТ с гадолинием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Каротидная эндартерэктомия в клинической практике.

Подробное описание

Пациенты, которым запланирована КЭА (каротидная эндартерэктомия) по поводу каротидного стеноза, будут обследованы с одной дополнительной КТ и МРТ перед операцией. Образец СЕА хранится в реестре BiKE (биобанк оперированных каротидных бляшек в Каролинском институте). В этом реестре пациентам будет присвоен персональный код, который в дальнейшем используется для идентификации данных КТ, МРТ и гистологии.

Одобрено региональным комитетом по этике в Стокгольме и местным радиационным комитетом Каролинской университетской больницы Сольна (Dnr K2435-2014). Информированное согласие от участвующих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швеция
- - Stockholm, Швеция, 17176
    - Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена КЭА (каротидная эндартерэктомия), и которые добровольно участвуют в этом исследовании (соответствующие критериям включения и исключения).

Описание

Критерии включения:

Стеноз 50% (NASCET) и более по данным КТА (КТ-ангиография),
МРТ или УЗИ,
Запланировано для CEA
50 лет и старше,
Нормальная функция почек (оценочная СКФ (скорость клубочковой фильтрации) 60 мл/мин и более).

Критерий исключения:

Противопоказания к йодсодержащим контрастным веществам,
Противопоказания к МРТ или контрастному веществу с гадолинием.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Классификация каротидной бляшки в соответствии с классификацией AHA: двухэнергетическая КТ с быстрым переключением kVp и гистологией Временное ограничение: 4 недели	Время между рентгенологическим исследованием, операцией и гистологическим анализом обычно составляет около 4 недель.	4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение способности обнаруживать усиление контраста в каротидной бляшке: КТ с быстрым переключением kVp и 3Т МРТ Временное ограничение: 1 неделя	Время между исследованиями КТ и МРТ с быстрым переключением kVp и отчетом обычно составляет около 1 недели.	1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

Главный следователь: Staffan Holmin, Professor, Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SN 020 DECTA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .