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Classification de la plaque carotide par tomodensitométrie avec technique de commutation rapide kVp (Kilovolt Peak)

19 octobre 2023 mis à jour par: Staffan Holmin, Karolinska Institutet

Classification de la plaque carotidienne par tomodensitométrie avec technique de commutation kVp rapide : une comparaison avec l'histologie et l'IRM 3 Tesla

Classification des modifications de la paroi vasculaire de la plaque carotidienne dans la sténose carotidienne conformément à la classification AHA (American Heart Association) - comparaison entre l'histologie et la TDM. La tomodensitométrie est réalisée avec une technique bi-énergétique à commutation kVp rapide.

Comparer la capacité à détecter une amélioration du contraste d'iode dans la plaque carotide par rapport à l'IRM 3T avec du gadolinium.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Endartériectomie carotidienne dans les soins de santé cliniques.

Description détaillée

Les patients devant subir une CEA (endartériectomie carotidienne) en raison d'une sténose carotidienne seront examinés avec un scanner et une IRM supplémentaires avant la chirurgie. L'échantillon CEA est conservé dans le registre BiKE (une biobanque de plaques carotidiennes opérées à l'Institut Karolinska). Dans ce registre, les patients recevront un code personnel qui sera utilisé pour identifier ultérieurement les données CT, IRM et histologiques.

Approuvé par le comité régional d'éthique à Stockholm et le comité local de radiation de l'hôpital universitaire Karolinska de Solna (Dnr K2435-2014). Consentement éclairé des patients participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suède
- - Stockholm, Suède, 17176
    - Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant subir une CEA (endartériectomie carotidienne) et volontaires pour participer à cette étude (remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion).

La description

Critère d'intégration:

50 % de sténose (NASCET) ou plus selon CTA (CT-angiographie),
IRM ou US,
Prévu pour le CEA
50 ans ou plus,
Fonction rénale normale (DFG estimé (taux de filtration glomérulaire) 60 ml/min ou plus).

Critère d'exclusion:

Contre-indications aux produits de contraste iodés,
Contre-indications à l'IRM ou aux produits de contraste au gadolinium.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Classification de la plaque carotidienne selon la classification AHA : TDM bi-énergie à commutation kVp rapide avec histologie Délai: 4 semaines	Le délai entre l'examen radiologique, la chirurgie et l'analyse histologique est généralement d'environ 4 semaines	4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparaison entre la capacité à détecter une amélioration du contraste dans la plaque carotidienne : TDM à commutation kVp rapide vs IRM 3T Délai: 1 semaine	Le délai entre les examens CT et IRM à commutation rapide de kVp et le rapport est généralement d'environ 1 semaine.	1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

Chercheur principal: Staffan Holmin, Professor, Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Première publication (Estimé)

7 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

SN 020 DECTA

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