Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikacja blaszek miażdżycowych tętnicy szyjnej za pomocą tomografii komputerowej z szybką techniką przełączania kVp (szczyt kilowoltowy)

19 października 2023 zaktualizowane przez: Staffan Holmin, Karolinska Institutet

Klasyfikacja blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej za pomocą tomografii komputerowej z techniką szybkiego przełączania kVp: porównanie z histologią i rezonansem magnetycznym 3 tesli

Klasyfikacja zmian ściany blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej w zwężeniu tętnicy szyjnej według klasyfikacji AHA (American Heart Association) – porównanie histologii i TK. CT jest wykonywany za pomocą szybkiej techniki podwójnej energii z przełączaniem kVp.

Porównanie zdolności do wykrywania wzmocnienia kontrastowego jodu w blaszce szyjnej w porównaniu z 3T MRI z gadolinem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci planowani do CEA (endarterektomii tętnicy szyjnej) z powodu zwężenia tętnicy szyjnej zostaną przebadani za pomocą jednego dodatkowego CT i MRI przed operacją. Próbka CEA jest przechowywana w rejestrze BiKE (biobank operowanych blaszek miażdżycowych w Instytucie Karolinska). W tym rejestrze pacjenci otrzymają osobisty kod, który służy do dalszej identyfikacji danych CT, MRI i histologicznych.

Zatwierdzony przez regionalną komisję etyczną w Sztokholmie i lokalną komisję ds. promieniowania w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska Solna (Dnr K2435-2014). Świadoma zgoda uczestniczących pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do CEA (endarterektomii tętnicy szyjnej) i zgłaszający się na ochotnika do udziału w tym badaniu (spełniający kryteria włączenia i wyłączenia).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zwężenie 50% (NASCET) lub więcej na podstawie CTA (TK-angiografia),
  • MRI lub USG,
  • Zaplanowane na CEA
  • 50 lat lub więcej,
  • Prawidłowa czynność nerek (szacowany GFR (przesączanie kłębuszkowe) 60 ml/min lub więcej).

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do jodowych środków kontrastowych,
  • Przeciwwskazania do MRI lub gadolinowych środków kontrastowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja blaszki miażdżycowej zgodnie z klasyfikacją AHA: Szybka tomografia komputerowa podwójnej energii z przełączaniem kVp z histologią
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czas między badaniem radiologicznym, operacją a analizą histologiczną wynosi zwykle około 4 tygodni
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie możliwości wykrywania wzmocnienia kontrastowego w blaszce miażdżycowej tętnicy szyjnej: CT z szybkim przełączaniem kVp vs 3T MRI
Ramy czasowe: 1 tydzień
Czas między badaniem CT i MRI z szybką zmianą kVp a zgłoszeniem wynosi zwykle około 1 tygodnia.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Staffan Holmin, Professor, Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SN 020 DECTA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endarterektomia tętnicy szyjnej w klinicznej opiece zdrowotnej.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj