Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A carotis plakk osztályozása számítógépes tomográfiával gyors kVp (kilovolt csúcs) kapcsolási technikával

2023. október 19. frissítette: Staffan Holmin, Karolinska Institutet

A carotis plakk osztályozása számítógépes tomográfiával gyors kVp-kapcsolási technikával: Összehasonlítás a szövettannal és a 3-tesla MRI-vel

A carotis plakkos érfal változásainak osztályozása carotis stenosisban az AHA osztályozás (American Heart Association) szerint – a szövettan és a CT összehasonlítása. A CT gyors, kVp-kapcsolású kettős energiájú technikával történik.

A carotis plakk jódkontraszt fokozódásának kimutatási képességének összehasonlítása a gadolíniummal végzett 3T MRI-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A carotis szűkület miatt CEA-ra (carotis endarterectomiára) tervezett betegeket műtét előtt egy plusz CT-vel és MRI-vel vizsgálják meg. A CEA mintát a BiKE-nyilvántartásban (a Karolinska Intézet operált carotis plakk biobankja) tárolják. Ebben a nyilvántartásban a betegek személyi kódot kapnak, amely a továbbiakban a CT, MRI és szövettani adatok azonosítására szolgál.

Jóváhagyta a stockholmi regionális etikai felülvizsgálati testület és a Solnai Karolinska Egyetemi Kórház helyi sugárzási bizottsága (Dnr K2435-2014). A résztvevő betegek tájékozott beleegyezése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 17176
        • Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiket CEA-ra (carotis endarterectomiára) terveztek, és önként vesznek részt ebben a vizsgálatban (teljesítik az incl és excl kritériumokat).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50%-os szűkület (NASCET) vagy több a CTA (CT-angiográfia) alapján,
  • MRI vagy US,
  • CEA-ra tervezett
  • 50 éves vagy idősebb,
  • Normál veseműködés (becsült GFR (glomeruláris filtrációs ráta) 60 ml/perc vagy több).

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok a jódos kontrasztanyagokhoz,
  • Ellenjavallatok MRI vagy gadolínium kontrasztanyag.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A carotis plakk osztályozása az AHA osztályozás szerint: Gyors, kVp-kapcsolós, kettős energiájú CT szövettannal
Időkeret: 4 hét
A radiológiai vizsgálat, a műtét és a szövettani elemzés közötti idő általában körülbelül 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlítás a carotis plakk kontrasztjavításának kimutatási képessége között: Gyors kVp-kapcsoló CT vs 3T MRI
Időkeret: 1 hét
A gyors kVp-váltásos CT és MRI vizsgálatok és a jelentés között eltelt idő általában körülbelül 1 hét.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Staffan Holmin, Professor, Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Első közzététel (Becsült)

2015. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SN 020 DECTA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel