- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02436967
Classificação da placa carotídea com tomografia computadorizada com técnica de troca rápida de kVp (pico de quilovolt)
Classificação da placa carotídea com tomografia computadorizada com técnica de comutação rápida de kVp: uma comparação com histologia e ressonância magnética de 3 Tesla
Classificação das alterações da parede dos vasos da placa carotídea na estenose carotídea de acordo com a classificação da AHA (American Heart Association) - comparação entre histologia e TC. O CT é realizado com uma técnica de dupla energia de comutação rápida de kVp.
Comparar a capacidade de detectar realce de contraste de iodo na placa carotídea em comparação com ressonância magnética 3T com gadolínio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes planejados para CEA (endarterectomia carotídea) devido à estenose carotídea serão examinados com uma TC e RM extras antes da cirurgia. A amostra de CEA é armazenada no BiKE-registry (um biobanco de placa carótida operada no Karolinska Institute). Nesse registro, os pacientes receberão um código pessoal que será usado para identificar os dados de TC, RM e histologia posteriormente.
Aprovado pelo conselho regional de revisão ética em Estocolmo e pela comissão local de radiação no Karolinska University Hospital Solna (Dnr K2435-2014). Consentimento informado dos pacientes participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 17176
- Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50% de estenose (NASCET) ou mais com base em CTA (angiografia por TC),
- ressonância magnética ou US,
- Programado para CEA
- 50 anos ou mais,
- Função renal normal (TFG estimada (taxa de filtração glomerular) 60 ml/min ou mais).
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para meios de contraste de iodo,
- Contra-indicações para ressonância magnética ou meio de contraste gadolínio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação da placa carotídea de acordo com a classificação AHA: TC de dupla energia com comutação rápida de kVp com histologia
Prazo: 4 semanas
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O tempo entre exame radiológico, cirurgia e análise histológica é geralmente de aproximadamente 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre a capacidade de detectar realce de contraste na placa carotídea: TC de comutação rápida de kVp vs RM 3T
Prazo: 1 semana
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O tempo entre os exames de TC e RM de troca rápida de kVp e o relatório é geralmente de aproximadamente 1 semana.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Staffan Holmin, Professor, Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stary HC, Chandler AB, Dinsmore RE, Fuster V, Glagov S, Insull W Jr, Rosenfeld ME, Schwartz CJ, Wagner WD, Wissler RW. A definition of advanced types of atherosclerotic lesions and a histological classification of atherosclerosis. A report from the Committee on Vascular Lesions of the Council on Arteriosclerosis, American Heart Association. Circulation. 1995 Sep 1;92(5):1355-74. doi: 10.1161/01.cir.92.5.1355.
- Cai JM, Hatsukami TS, Ferguson MS, Small R, Polissar NL, Yuan C. Classification of human carotid atherosclerotic lesions with in vivo multicontrast magnetic resonance imaging. Circulation. 2002 Sep 10;106(11):1368-73. doi: 10.1161/01.cir.0000028591.44554.f9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SN 020 DECTA
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