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Classificação da placa carotídea com tomografia computadorizada com técnica de troca rápida de kVp (pico de quilovolt)

19 de outubro de 2023 atualizado por: Staffan Holmin, Karolinska Institutet

Classificação da placa carotídea com tomografia computadorizada com técnica de comutação rápida de kVp: uma comparação com histologia e ressonância magnética de 3 Tesla

Classificação das alterações da parede dos vasos da placa carotídea na estenose carotídea de acordo com a classificação da AHA (American Heart Association) - comparação entre histologia e TC. O CT é realizado com uma técnica de dupla energia de comutação rápida de kVp.

Comparar a capacidade de detectar realce de contraste de iodo na placa carotídea em comparação com ressonância magnética 3T com gadolínio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os pacientes planejados para CEA (endarterectomia carotídea) devido à estenose carotídea serão examinados com uma TC e RM extras antes da cirurgia. A amostra de CEA é armazenada no BiKE-registry (um biobanco de placa carótida operada no Karolinska Institute). Nesse registro, os pacientes receberão um código pessoal que será usado para identificar os dados de TC, RM e histologia posteriormente.

Aprovado pelo conselho regional de revisão ética em Estocolmo e pela comissão local de radiação no Karolinska University Hospital Solna (Dnr K2435-2014). Consentimento informado dos pacientes participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 17176
        • Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendados para CEA (endarterectomia carotídea) e voluntários para participar deste estudo (preenchendo os critérios incl e excl).

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50% de estenose (NASCET) ou mais com base em CTA (angiografia por TC),
  • ressonância magnética ou US,
  • Programado para CEA
  • 50 anos ou mais,
  • Função renal normal (TFG estimada (taxa de filtração glomerular) 60 ml/min ou mais).

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para meios de contraste de iodo,
  • Contra-indicações para ressonância magnética ou meio de contraste gadolínio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação da placa carotídea de acordo com a classificação AHA: TC de dupla energia com comutação rápida de kVp com histologia
Prazo: 4 semanas
O tempo entre exame radiológico, cirurgia e análise histológica é geralmente de aproximadamente 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre a capacidade de detectar realce de contraste na placa carotídea: TC de comutação rápida de kVp vs RM 3T
Prazo: 1 semana
O tempo entre os exames de TC e RM de troca rápida de kVp e o relatório é geralmente de aproximadamente 1 semana.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Staffan Holmin, Professor, Dept of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimado)

7 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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