ラリンジアル マスク エアウェイと比較した新しいペリラリンジアル エアウェイの有効性
2015年5月5日 更新者：Amir H Pakpour、Qazvin University Of Medical Sciences
肥満および過体重患者の口腔咽頭漏れ圧を改善するためのラリンジアル マスク エアウェイ (LMA™) と比較した新しいペリラリンジアル エアウェイ (CobraPLA™) の有効性
ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) はさまざまな患者に広く使用されており、成人および小児患者にとって非常に安全であることがわかっています。
ただし、LMA にはいくつかの制限と弱点があります (たとえば、すべてのケースの 5% から 10% でより多くの挿入試行が行われます。
LMA は簡単に挿入できますが、LMA 気道が正しく配置されていることを確認することが重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが25～35kg/m2
- 手術予定
- 18歳以上であること
- Mallampati クラス I-III で、BMI が 25 から 35 の間
除外基準:
- 妊娠
- 病的肥満 (BMI>35 kg/m2)
- 既知の困難な気道
- 胃食道逆流
- 咽頭病理学
- お腹いっぱい緊急オペ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コブラプラ
患者は LMA または Cobra PLATM のいずれかにランダムに割り当てられます
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実験的：LMA
患者は LMA または Cobra PLATM のいずれかにランダムに割り当てられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中咽頭漏れ
時間枠：1時間まで
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1時間まで
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挿管までの時間
時間枠：1時間まで
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挿管までの時間は、呼吸回路を接続しながら、デバイスの挿入から患者の月まで測定されました
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1時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管の試みの成功
時間枠：1時間まで
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成功した挿管の試みは、次の場合に認識されます: 呼吸回路が接続され、EtCO2 トレースが明らかになり、15 cm H2O の気道内圧で空気漏れが検出されなかった
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1時間まで
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喉の痛みの発生率
時間枠：1時間まで
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1時間まで
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失語症の発生率
時間枠：1時間まで
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1時間まで
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術後のマスクへの血痕の発生率
時間枠：1時間まで
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1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amir H Pakpour, PhD、Qazvin University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月5日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 653
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