Eficacia de la nueva vía aérea perilaríngea en comparación con la vía aérea con máscara laríngea
5 de mayo de 2015 actualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Eficacia de la nueva vía aérea perilaríngea (CobraPLA™) en comparación con la vía aérea con máscara laríngea (LMA™) para mejorar la presión de fuga orofaríngea entre pacientes obesos y con sobrepeso
La vía aérea con máscara laríngea (LMA) se ha utilizado ampliamente para diferentes pacientes y se ha demostrado que es muy segura para pacientes adultos y pediátricos.
Sin embargo, la LMA tiene algunas limitaciones y debilidades (por ejemplo, más intentos de inserción en 5% a 10% de todos los casos).
A pesar de la fácil inserción de la LMA, es fundamental comprobar la colocación correcta de la vía aérea LMA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 25 a 35 kg/m2
- programado para cirugía
- ser mayor de 18 años
- Mallampati clase I-III e IMC entre 25 y 35
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- obeso mórbido (IMC>35 kg/m2)
- una vía aérea difícil conocida
- reflujo gastroesofágico
- patología faríngea
- operación de emergencia con el estómago lleno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CobraPLA
Los pacientes se asignarán aleatoriamente a LMA o Cobra PLATM
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Experimental: LMA
Los pacientes se asignarán aleatoriamente a LMA o Cobra PLATM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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Hasta 1 hora
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
|
El tiempo de intubación se midió desde la inserción del dispositivo hasta el mes del paciente mientras se conectaba el circuito de respiración.
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Hasta 1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intento de intubación exitoso
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
|
Se reconoció un intento de intubación exitoso si: se conectó el circuito de respiración, se reveló la traza de EtCO2 y no se detectó ninguna fuga de aire a presiones de vía aérea de 15 cm H2O
|
Hasta 1 hora
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incidencia de dolor de garganta
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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Hasta 1 hora
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incidencia de disfasia
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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Hasta 1 hora
|
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incidencia de manchas de sangre postoperatorias en la máscara
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
|
Hasta 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 653
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