Skuteczność nowej okołokrtaniowej drogi oddechowej w porównaniu z maską krtaniową
5 maja 2015 zaktualizowane przez: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Skuteczność nowej okołokrtaniowej drogi oddechowej (CobraPLA™) w porównaniu z maską krtaniową (LMA™) w celu poprawy ciśnienia wycieku z jamy ustnej i gardła u pacjentów otyłych i z nadwagą
Maska krtaniowa (LMA) była szeroko stosowana u różnych pacjentów i okazała się wysoce bezpieczna dla pacjentów dorosłych i dzieci.
LMA ma jednak pewne ograniczenia i słabości (np. więcej prób wprowadzenia w 5% do 10% wszystkich przypadków.
Pomimo łatwego wprowadzenia LMA, bardzo ważne jest sprawdzenie prawidłowego ułożenia LMA.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI od 25 do 35 kg/m2
- zaplanowana na operację
- być starszym niż 18 lat
- Mallampati klasa I-III i BMI między 25 a 35
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- chorobliwa otyłość (BMI>35 kg/m2)
- znane trudne drogi oddechowe
- refluks żołądkowo-przełykowy
- patologia gardła
- operacja awaryjna z pełnym żołądkiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CobraPLA
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do LMA lub Cobra PLATM
|
|
|
Eksperymentalny: LMA
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do LMA lub Cobra PLATM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyciek z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Do 1 godziny
|
|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Czas do intubacji mierzono od włożenia urządzenia do miesiąca, w którym pacjent podłączył obwód oddechowy
|
Do 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
udana próba intubacji
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Pomyślna próba intubacji została uznana, jeśli: obwód oddechowy jest podłączony, ślad EtCO2 został ujawniony i nie wykryto wycieku powietrza przy ciśnieniu w drogach oddechowych 15 cm H2O
|
Do 1 godziny
|
|
występowanie bólu gardła
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Do 1 godziny
|
|
|
występowanie dysfazji
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Do 1 godziny
|
|
|
występowanie pooperacyjnych plam krwi na masce
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 653
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .