Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della nuova via aerea perilaringea rispetto alla maschera laringea

5 maggio 2015 aggiornato da: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Efficacia della nuova via aerea perilaringea (CobraPLA™) rispetto alla maschera laringea (LMA™) per migliorare la pressione di perdita orofaringea nei pazienti obesi e in sovrappeso

La maschera laringea (LMA) è stata ampiamente utilizzata per diversi pazienti e si è rivelata altamente sicura per pazienti adulti e pediatrici. Tuttavia, la LMA presenta alcune limitazioni e punti deboli (ad es. più tentativi di inserimento nel 5-10% di tutti i casi. Nonostante il facile inserimento della LMA, è fondamentale verificare il corretto posizionamento della LMA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 25 e 35 kg/m2
  • programmato per un intervento chirurgico
  • avere più di 18 anni
  • Mallampati classe I-III e BMI tra 25 e 35

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • obesi patologici (BMI>35 kg/m2)
  • una nota via aerea difficile
  • reflusso gastroesofageo
  • patologia faringea
  • operazione di emergenza a stomaco pieno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CobraPLA
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a LMA o Cobra PLATM
Dispositivo: COBRA
Sperimentale: L.M.A
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a LMA o Cobra PLATM
Dispositivo: L.M.A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita orofaringea
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Fino a 1 ora
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Il tempo di intubazione è stato misurato dall'inserimento del dispositivo al mese del paziente durante il collegamento del circuito respiratorio
Fino a 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tentativo riuscito di intubazione
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Un tentativo di intubazione riuscito è stato riconosciuto se: il circuito respiratorio è collegato, è stata rivelata la traccia EtCO2 e non è stata rilevata alcuna perdita d'aria a pressioni delle vie aeree di 15 cm H2O
Fino a 1 ora
incidenza di mal di gola
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Fino a 1 ora
incidenza di disfasia
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Fino a 1 ora
incidenza di macchie di sangue postoperatorie sulla maschera
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 653

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COBRA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ghana

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi