Uuden periaryngeaalisen hengitystien tehokkuus verrattuna kurkunpään maskin ilmatiehen
tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Uuden Perilaryngeal Airwayn (CobraPLA™) tehokkuus kurkunpään maskin (LMA™) kanssa verrattuna suunielun vuotopaineen parantamiseen liikalihavien ja ylipainoisten potilaiden keskuudessa
Laryngeal Mask Airwayta (LMA) on käytetty laajasti eri potilailla ja sen on todettu olevan erittäin turvallinen aikuisille ja lapsipotilaille.
LMA:lla on kuitenkin joitain rajoituksia ja heikkouksia (esim. enemmän lisäysyrityksiä 5–10 prosentissa kaikista tapauksista.
LMA:n helposta asettamisesta huolimatta on tärkeää tarkistaa LMA-hengitysteiden oikea sijoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-35 kg/m2
- suunniteltu leikkaukseen
- on yli 18-vuotias
- Mallampati luokka I-III ja BMI välillä 25-35
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2)
- tunnetusti vaikea hengitystie
- gastroesofageaalinen refluksi
- nielun patologia
- hätäleikkaus täydellä vatsalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CobraPLA
Potilaat valitsevat satunnaisesti joko LMA:n tai Cobra PLATMin
|
|
|
Kokeellinen: LMA
Potilaat valitsevat satunnaisesti joko LMA:n tai Cobra PLATMin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orofaryngeaalinen vuoto
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Jopa 1 tunti
|
|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Intubaatioon kulunut aika mitattiin laitteen asettamisesta potilaan kuukauteen, kun hengityspiiri yhdistettiin
|
Jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistunut intubaatioyritys
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Onnistunut intubaatioyritys tunnistettiin, jos: hengityspiiri oli kytkettynä, EtCO2-jälki paljastettiin, eikä ilmavuotoa havaittu hengitysteiden paineissa 15 cm H2O
|
Jopa 1 tunti
|
|
kurkkukipujen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Jopa 1 tunti
|
|
|
dysfasian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Jopa 1 tunti
|
|
|
postoperatiivisen veren värjäytymisen esiintyvyys maskissa
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 653
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .