Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den nye perilaryngeal luftvej i sammenligning med larynxmasken luftvej

5. maj 2015 opdateret af: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Effektiviteten af ​​den nye perilaryngeal luftvej (CobraPLA™) i sammenligning med larynxmasken luftvej (LMA™) for at forbedre oropharyngeal lækagetryk blandt fede og overvægtige patienter

Laryngeal Mask Airway (LMA) er blevet brugt i vid udstrækning til forskellige patienter og fundet at være yderst sikker for voksne og pædiatriske patienter. LMA har dog nogle begrænsninger og svagheder (f.eks. flere indsættelsesforsøg i 5 % til 10 % af alle tilfælde. På trods af den lette indsættelse af LMA er det afgørende at kontrollere korrekt placering af LMA-luftvejen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 25 og 35 kg/m2
  • planlagt til operation
  • være ældre end 18 år
  • Mallampati klasse I-III og BMI mellem 25 og 35

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • sygelig overvægtig (BMI>35 kg/m2)
  • en kendt vanskelig luftvej
  • gastroøsofageal refluks
  • pharyngeal patologi
  • akut operation med fuld mave

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CobraPLA
Patienter vil tilfældigt tildeles enten LMA eller Cobra PLATM
Enhed: COBRA
Eksperimentel: LMA
Patienter vil tilfældigt tildeles enten LMA eller Cobra PLATM
Enhed: LMA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngeal lækage
Tidsramme: Op til 1 time
Op til 1 time
Tid til intubation
Tidsramme: Op til 1 time
Tid til intubation blev målt fra indsættelse af enheden til patientens måned, mens vejrtrækningskredsløbet blev tilsluttet
Op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vellykket intubationsforsøg
Tidsramme: Op til 1 time
Et vellykket intubationsforsøg blev genkendt, hvis: vejrtrækningskredsløbet var tilsluttet, EtCO2-sporet blev afsløret, og der ikke blev detekteret luftlækage ved luftvejstryk på 15 cm H2O
Op til 1 time
forekomst af ondt i halsen
Tidsramme: Op til 1 time
Op til 1 time
forekomst af dysfasi
Tidsramme: Op til 1 time
Op til 1 time
forekomst af postoperativ blodfarvning på masken
Tidsramme: Op til 1 time
Op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2015

Først opslået (Skøn)

8. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 653

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COBRA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner