Эффективность нового периларингеального воздуховода по сравнению с воздуховодом с ларингеальной маской
5 мая 2015 г. обновлено: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Эффективность нового периларингеального воздуховода (CobraPLA™) по сравнению с воздуховодом с ларингеальной маской (LMA™) для снижения давления утечки в ротоглотке у пациентов с ожирением и избыточным весом
Ларингеальная маска (LMA) широко использовалась для различных пациентов и оказалась очень безопасной для взрослых и детей.
Однако LMA имеет некоторые ограничения и недостатки (например, большее количество попыток введения в 5–10 % всех случаев).
Несмотря на простоту введения ларингеальной маски, очень важно проверить правильность ее расположения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 25 до 35 кг/м2
- запланирована операция
- быть старше 18 лет
- Маллампати класс I-III и ИМТ от 25 до 35
Критерий исключения:
- беременность
- патологическое ожирение (ИМТ>35 кг/м2)
- известные трудные дыхательные пути
- гастроэзофагеальный рефлюкс
- патология глотки
- экстренная операция на полный желудок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КобраПЛА
Пациенты будут случайным образом распределены либо в LMA, либо в Cobra PLATM.
|
|
|
Экспериментальный: ЛМА
Пациенты будут случайным образом распределены либо в LMA, либо в Cobra PLATM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ротоглоточная утечка
Временное ограничение: До 1 часа
|
До 1 часа
|
|
|
Время до интубации
Временное ограничение: До 1 часа
|
Время до интубации измерялось от введения устройства до месяца пациента при подключении дыхательного контура.
|
До 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успешная попытка интубации
Временное ограничение: До 1 часа
|
Успешная попытка интубации признавалась, если: дыхательный контур был подключен, была обнаружена кривая EtCO2 и не было обнаружено утечки воздуха при давлении в дыхательных путях 15 см H2O
|
До 1 часа
|
|
частота болей в горле
Временное ограничение: До 1 часа
|
До 1 часа
|
|
|
заболеваемость дисфазией
Временное ограничение: До 1 часа
|
До 1 часа
|
|
|
частота послеоперационных пятен крови на маске
Временное ограничение: До 1 часа
|
До 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 653
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .