Efficacité de la nouvelle voie aérienne périlaryngée en comparaison avec la voie respiratoire avec masque laryngé
5 mai 2015 mis à jour par: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Efficacité de la nouvelle voie aérienne périlaryngée (CobraPLA™) en comparaison avec le masque laryngé (LMA™) pour améliorer la pression de fuite oropharyngée chez les patients obèses et en surpoids
Le masque laryngé (LMA) a été largement utilisé pour différents patients et s'est avéré très sûr pour les patients adultes et pédiatriques.
Cependant, la LMA présente certaines limites et faiblesses (par exemple, plus de tentatives d'insertion dans 5 % à 10 % des cas.
Malgré la facilité d'insertion du LMA, il est crucial de vérifier le placement correct des voies respiratoires du LMA.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 25 et 35 kg/m2
- prévue pour la chirurgie
- avoir plus de 18 ans
- Mallampati classe I-III et IMC entre 25 et 35
Critère d'exclusion:
- grossesse
- obèse morbide (IMC>35 kg/m2)
- une voie respiratoire difficile connue
- reflux gastro-oesophagien
- pathologie pharyngée
- opération d'urgence avec l'estomac plein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CobraPLA
Les patients seront assignés au hasard à LMA ou Cobra PLATM
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Expérimental: LMA
Les patients seront assignés au hasard à LMA ou Cobra PLATM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fuite oropharyngée
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Jusqu'à 1 heure
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Délai d'intubation
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Le temps jusqu'à l'intubation a été mesuré à partir de l'insertion de l'appareil jusqu'au mois du patient lors de la connexion du circuit respiratoire
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Jusqu'à 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tentative d'intubation réussie
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Une tentative d'intubation réussie a été reconnue si : le circuit respiratoire est connecté, la trace d'EtCO2 a été révélée et aucune fuite d'air n'a été détectée à des pressions des voies respiratoires de 15 cm H2O
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Jusqu'à 1 heure
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fréquence des maux de gorge
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Jusqu'à 1 heure
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incidence de la dysphasie
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Jusqu'à 1 heure
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incidence de taches de sang postopératoires sur le masque
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2015
Première publication (Estimation)
8 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 653
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