新型喉周气道与喉罩气道的有效性比较
2015年5月5日 更新者：Amir H Pakpour、Qazvin University Of Medical Sciences
新型喉周气道 (CobraPLA™) 与喉罩气道 (LMA™) 相比改善肥胖和超重患者口咽漏气压力的有效性
喉罩气道 (LMA) 已广泛用于不同的患者，并且被发现对成人和儿童患者非常安全。
然而，LMA 有一些局限性和弱点（例如，在所有情况下，5% 到 10% 的插入尝试更多。
尽管 LMA 很容易插入，但检查 LMA 气道的正确位置至关重要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 在 25 至 35 kg/m2 之间
- 预定手术
- 年满 18 岁
- Mallampati I-III 级和 BMI 在 25 到 35 之间
排除标准：
- 怀孕
- 病态肥胖 (BMI>35 kg/m2)
- 已知的困难气道
- 胃食管反流
- 咽部病理
- 饱腹急救手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：眼镜蛇解放军
患者将随机分配到 LMA 或 Cobra PLATM
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实验性的：LMA
患者将随机分配到 LMA 或 Cobra PLATM
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口咽漏
大体时间：最多 1 小时
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最多 1 小时
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插管时间
大体时间：最多 1 小时
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插管时间是在连接呼吸回路时从插入设备到患者月份测量的
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最多 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管成功
大体时间：最多 1 小时
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如果出现以下情况，则认为插管尝试成功：呼吸回路已连接，显示 EtCO2 迹线，并且在气道压力为 15 cm H2O 时未检测到漏气
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最多 1 小时
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喉咙痛的发生率
大体时间：最多 1 小时
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最多 1 小时
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言语障碍的发生率
大体时间：最多 1 小时
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最多 1 小时
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术后口罩血染发生率
大体时间：最多 1 小时
|
最多 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amir H Pakpour, PhD、Qazvin University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月5日
首次发布 (估计)
2015年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月5日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 653
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