후두 마스크 기도와 비교한 새로운 Perilaryngeal Airway의 효과
2015년 5월 5일 업데이트: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
비만 및 과체중 환자의 구인두 누출 압력 개선을 위한 LMA™(Laryngeal Mask Airway) 대비 새로운 Perilaryngeal Airway(CobraPLA™)의 효과
LMA(Laryngeal Mask Airway)는 다양한 환자에게 널리 사용되어 왔으며 성인 및 소아 환자에게 매우 안전한 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 LMA에는 몇 가지 제한 사항과 약점이 있습니다(예: 모든 경우의 5%~10%에서 더 많은 삽입 시도).
LMA를 쉽게 삽입할 수 있지만 LMA 기도의 올바른 배치를 확인하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25~35kg/m2
- 수술 예정
- 18세 이상
- Mallampati 클래스 I-III 및 BMI 25~35
제외 기준:
- 임신
- 병적 비만(BMI>35kg/m2)
- 알려진 어려운기도
- 위식도 역류
- 인두 병리학
- 배가 가득 찬 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코브라PLA
환자는 LMA 또는 Cobra PLATM에 무작위로 배정됩니다.
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실험적: LMA
환자는 LMA 또는 Cobra PLATM에 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구인두 누출
기간: 최대 1시간
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최대 1시간
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삽관 시간
기간: 최대 1시간
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호흡 회로를 연결한 상태에서 장치 삽입부터 환자의 월까지 삽관까지의 시간을 측정했습니다.
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최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 삽관 시도
기간: 최대 1시간
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성공적인 삽관 시도는 다음과 같은 경우에 인식되었습니다. 호흡 회로가 연결되고, EtCO2 흔적이 드러났고, 15cm H2O의 기도 압력에서 공기 누출이 감지되지 않았습니다.
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최대 1시간
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인후통의 발병률
기간: 최대 1시간
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최대 1시간
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실어증의 발병률
기간: 최대 1시간
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최대 1시간
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마스크에 수술 후 혈액 얼룩의 발생률
기간: 최대 1시간
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최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 653
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