Eficácia da nova via aérea perilaríngea em comparação com a máscara laríngea
5 de maio de 2015 atualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Eficácia da nova via aérea perilaríngea (CobraPLA™) em comparação com a máscara laríngea (LMA™) para melhorar a pressão de vazamento orofaríngeo entre pacientes obesos e com sobrepeso
A máscara laríngea (LMA) tem sido amplamente utilizada para diferentes pacientes e considerada altamente segura para pacientes adultos e pediátricos.
No entanto, o LMA tem algumas limitações e pontos fracos (por exemplo, mais tentativas de inserção em 5% a 10% de todos os casos.
Apesar da fácil inserção da ML, é crucial verificar o posicionamento correto da via aérea da ML.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 25 a 35 kg/m2
- agendado para cirurgia
- ter mais de 18 anos
- Mallampati classe I-III e IMC entre 25 e 35
Critério de exclusão:
- gravidez
- obeso mórbido (IMC>35 kg/m2)
- uma via aérea difícil conhecida
- refluxo gastroesofágico
- patologia faríngea
- operação de emergência com estômago cheio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CobraPLA
Os pacientes serão designados aleatoriamente para LMA ou Cobra PLATM
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Experimental: LMA
Os pacientes serão designados aleatoriamente para LMA ou Cobra PLATM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vazamento orofaríngeo
Prazo: Até 1 hora
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Até 1 hora
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Tempo para intubação
Prazo: Até 1 hora
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O tempo até a intubação foi medido desde a inserção do dispositivo até o mês do paciente durante a conexão do circuito respiratório
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Até 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tentativa de intubação bem-sucedida
Prazo: Até 1 hora
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Uma tentativa de intubação bem-sucedida foi reconhecida se: o circuito respiratório conectado, o traço de EtCO2 foi revelado e nenhum vazamento de ar foi detectado em pressões nas vias aéreas de 15 cm H2O
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Até 1 hora
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incidência de dor de garganta
Prazo: Até 1 hora
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Até 1 hora
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incidência de disfasia
Prazo: Até 1 hora
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Até 1 hora
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incidência de manchas de sangue pós-operatórias na máscara
Prazo: Até 1 hora
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Até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 653
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