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ブラジル人学生のアクティブで健康的なライフスタイルを支援する「Fortaleça Sua Saúde」プログラム

2017年1月31日 更新者:Valter Cordeiro Barbosa Filho、Universidade Federal de Santa Catarina

「Fortaleça Sua Saúde」プログラム: ブラジル人学生のアクティブで健康的なライフスタイルを促進するためのクラスターランダム化対照試験

バックグラウンド:

青少年のライフスタイルへの介入は重要ですが、ライフスタイルの変化(媒介変数)を説明する主なメカニズムはほとんど研究されていません。 研究者らは、ブラジルの学生の活動的で健康的なライフスタイル(特に身体活動(PA)の実践とスクリーン時間の削減)の促進を目的としたクラスターランダム化対照試験の理論的根拠と方法を発表している。「Fortaleça sua Saúde」(「健康を強化する」 「ポルトガル語で」)プログラム。

方法/設計:

これは、ブラジル北東部フォルタレザにある 6 つの全日制公立小学校 (7 ~ 9 年生) の生徒を対象とした、学校ベースのクラスターランダム化比較試験です。 介入期間は、2014 年の 1 学期(約 4 か月)でした。 介入戦略は、カリキュラムにおける健康に関する教師の研修と活動(体育教師に対する特定の研修を含む)、学校環境における積極的な機会(体育用のスペースと教材の利用可能)、および健康教育(健康教材の作成と展示)に焦点を当てた。学校での活動、患者へのパンフレットの配布など)。 データ収集は、介入の 4 か月前と直後に実行されます。 主な変数には、PA の実践 (毎週の PA の量) およびスクリーンタイムの使用 (TV/コンピューター/ビデオ ゲーム) が含まれます。 PA およびスクリーンタイムの使用に関連する個人内、対人および環境変数は、標準化されたアンケートによって評価されます。 ライフスタイル(例えば、食習慣)、心理的(例えば、自己評価の健康状態、身体の満足度)、生物学的(全体的な肥満および腹部の肥満)および学業成績の他の要素も患者において評価される。 肥満患者では、うつ病の症状、摂食障害、睡眠の質、客観的に測定された身体活動が評価されます。

議論:

このプログラムが効果的であれば、特に低所得国および中所得国の若者の間で、アクティブで健康的なライフスタイルを促進するための公共政策の開発に貢献するでしょう。 若者が活動的なライフスタイルを採用するのに役立つ主な変数(個人内、対人、および/または環境の刺激)も示される場合があります。 最後に、研究者らは、提案された戦略が公立学校の現実に適応可能であり、学校システム全体に拡張される可能性があると期待しています。

調査の概要

詳細な説明

設定と人口:

フォルタレザはブラジル北東部セアラ州の州都で、人口は 2,452,185 人です (人口を考慮するとブラジルで 5 番目に大きい都市)。 この自治体の面積は 314 km²、人間開発指数 (HDI) は 0.754 です。 フォルタレザ市は地理的に 6 つの行政区域に分かれています。

市教育局によると、40 の学校は 6 ~ 9 学年があり、Programa Saúde na Escola が含まれており、そのうち 6 校は全日制教育モデルを採用していました。 これら 6 つの学校には約 2,500 人の生徒が通い、そのうち 1,272 人が 7 年生から 9 年生までのクラスに在籍していました。

これら 6 つの学校は同様の特徴 (規模、対象者、カリキュラムなど) を持ち、異なる行政地域に位置していました (地理的に分散していました)。 したがって、研究の汚染を防ぐために無作為選択中にピアスクールを実施する必要はありませんでした。 3 校が介入グループに無作為に選ばれ、他の学校は対照グループでした。 6 つの学校が所在する近隣 HDI はグループ間で同様でした (介入学校の近隣 HDI は 0.215、0.341、0.443、対照学校の近隣 HDI は 0.170、0.377、0.491)。

「Fortaleça sua Saúde」プログラムの理論的根拠:

「Fortaleça sua Saúde」プログラムは、さまざまな理論的側面を考慮して構築されました。 社会生態学的理論は、個人内(例:知識、自己効力感)、対人(社会的サポート、同僚および家族モデル)、および環境(認識および環境特性)の側面が、個人の行動に独立的かつ相互作用的に干渉することを強調しています。 「Fortaleça sua Saúde」プログラムの活動は、これらのさまざまなレベルを達成することを目的としていました。 学校における健康増進の概念も使用されました。 プログラムの構成要素を選択するために、次の 3 つの特徴が使用されました。それは、正式な学校カリキュラムにおける健康教育のテーマ、学校内で促進される健康に関する価値観、態度と機会、そして学校は家族、外部機関、およびより広範なコミュニティとの関わりを求めていることです。

介入の説明:

奨学生の第 2 学期(約 4 か月)中の「Fortaleça sua Saúde」介入。

一般カリキュラムにおけるトレーニングとアクティビティ:

3 つの介入学校の教師全員が研修に参加し、活動的で健康的なライフスタイルについての議論に焦点を当てたクラス活動を実施するよう招待されました。 完全なトレーニングは 3 つのステージ (2 つの顔面ステージと 1 つの距離ステージ) で構成されており、大学によって認定された認定を受けられます。

学期の初めに4時間の研修が行われました。 健康、学校、学力の関係など、一次医療の概念とこれらの問題の重要性について議論が行われました。 学習指導要領を含む分野横断的な問題への提言も議論された。 最後に、教育ツール(宿題、テストのプレゼンテーションなど)と健康問題(身体活動[PA]、生活の質、健康的な食事など)を組み合わせる戦略について議論しました。

教師は教室での活動を支援するために補足マニュアルを受け取りました。 このマニュアルは、学校の健康に関する他の作品に基づいてプログラム スタッフによって作成されましたが、フォルタレザの学校と生徒の現実に合わせて作成されました。 市教育局の学習期待事項や健康に関する国家カリキュラム基準など、教育に関するブラジルの文書が参照されました。 保健と教育に関する閣僚報告書も参照された。 このマニュアルには、知識分野(言語、社会科学、自然科学、数学など)に応じた活動の提案が含まれていました。 たとえば、数学では、体の尺度、PA、エネルギー消費、食事のエネルギー消費を使用して「量と尺度」を教えることについての提案が含まれていました。 各提案には、説明、必要な資料、代替案、所見、および補足文書が含まれていました。 トレーニングに参加できなかった教師もマニュアルにアクセスでき、養成の他の段階に参加することができました。

教師は、研修中に話し合った学期中に活動を行うか、教室で同様の戦略を作成して実行することが奨励されました。 一般に、教室で行われる活動には、テキストの作成、ビデオ/ポスター/小冊子の作成、健康問題に関する内容の説明などが含まれます。 マニュアルに記載されている問題の内容は、教師と患者(生徒)の興味や専門知識、さらには各学校の構造的条件に適したものとなる可能性があります。 介入学校の教師間の活動を監視、支援、促進するためにソーシャル ページが作成されました。 最後に、学期末には各学校の先生方とのミーティングが行われ、活動の実施について話し合いが行われました。

体育の授業でのトレーニングと活動:

調査員は、新学期の初めに体育教師に指定された4時間の研修を実施した。 教師は、理論的な内容を目的としたクラスであっても、主にアクティブな体育のクラスを構成するように指示されました。 たとえば、PA の種類と PA と健康的な食事の関係に焦点を当てたクラスは、ダイナミックな方法で構成されます。 研究者らは、体育の授業で活動する時間が、PA と青少年の健康全体にとって有益な要素となる可能性があるため、これを考慮しました。

授業計画と配布資料を含む補足マニュアルも作成され、教師に配布されました。 このマニュアルはプログラム スタッフ向けに作成され、学年 (7 年生から 9 年生) ごとに編成されています。 このマニュアルの作成には、Educação Física+ プロジェクト、体育特有の国家カリキュラム基準、健康問題の資料が使用されました。 このマニュアルには、異なる章からなる 4 つの単元が含まれていました。 (i) PA と健康 (例: PA とレジャー、協力ゲーム、両親との PA)。 (ii) 健康要因 (例: 過度の座りっぱなし、糖尿病、高血圧、生活の質)。 (iii) スポーツ (例: 陸上競技、バレーボール、機能訓練、格闘)。 (iv) 人気のあるゲーム (ゲームやダンス、アドベンチャー スポーツなど)。 患者(学生)による健康問題に関する内容のポスターや文章の作成が授業や宿題として行われました。

学期中のすべての体育の授業(週に体育の授業が 2 つある 20 教室)は、体育学部の学生によってサポートされました。 このスタッフが活動の企画、資材調達の組織、授業の実施などに協力しました。 さらに、体育の授業と学校文化行事(学生週間など)を組み合わせ、学校行事への積極的な参加を促すために、体育関連の行事(ダンスフェスティバルやゲーム大会など)が1件開催された。

学校環境における積極的な機会:

これらの介入戦略は、学校内での PA の機会を促進し、学校外での活動を刺激するとともに、活動的で健康的なライフスタイルの重要性についての情報を広めることを目的としていました。 監視されたアクティビティと監視されていないアクティビティが考慮されました。 これらの戦略の一部は、非活動的なライフスタイルのリスクが高いサブグループである女子の関与に焦点を当てていました。

これらすべての戦略はプログラムの開始時に実装されました。 スタッフは、ゲームの実行、資料へのアクセス、およびゲームのルールの理解を導くために、学期の最初の 2 週間にこれらの戦略を実行しました。 学期中、学校の自由時間での体育の実感を促すために、これらのゲームを使用した体育の授業や「学校での体育」のセッションがいくつか行われました。 ゲームのルールや資料へのアクセスに関する内容を含む説明バナーが学校に掲示されました。 バナーには、モチベーションを高めるメッセージ (例: 「友達と遊ぼう!」) や健康 (例: 「友達と PA を練習するのは健康にとても良いです!」) も含まれていました。

学校コミュニティにおける健康教育:

以前の戦略の一部には、アクティブで健康的なライフスタイルの利点についての意識の促進に重点が置かれていました。 主に、一般の教室や体育の授業で作成される教材、学校で掲示される横断幕などです。

さらに、活動的で健康的なライフスタイルに関するメッセージを記載したパンフレットが介入学校で配布されました。 プログラム チームはこれらのパンフレットを作成し、他の教材プログラムに基づいて作成しました。 内容はプログラムの目的と地域の現実に合わせて作成されました。 若者への健康教育を専門とする教師や専門家がコンテンツを選択しました。 その後、市教育局のマーケティング専門家がパンフレットのグラフィック構造を作成しました。

パンフレットは最初の月に学校管理のメンバー (コーディネーターまたはディレクター) に届けられました。 パンフレットの目的と配布の際のガイドラインが可決されました。 一般に、パンフレットは患者に焦点を当てていました(学生には、学校の早い時間か授業中に配布されました。 保護者に焦点を当てたパンフレットは、保護者と教師の面会または保護者の学校訪問の際に配布されました。 教師には、健康に関するメッセージが記載されたパンフレットを授業中に使用することが奨励されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1085

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フォルタレザにある Programa Saúde na Escola と呼ばれるプログラムを実施している 6 つの全日制学校すべてが対象となりました。
  • 男女両方の学生
  • 12~15歳の学生
  • 7~9年生のクラスに在籍する生徒

除外基準:

  • 12歳未満および15歳以上の学生
  • ベースラインまたは4か月のフォローアップ時にデータが不完全な学生
  • 学生時代にデータ収集を行って欠席した生徒
  • 学校を中退した生徒たち
  • データ収集や介入への参加を拒否した学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:「Fortaleça sua Saúde」プログラム
介入プログラムは 4 つの主要な要素で構成されています。(i) 一般カリキュラムにおけるトレーニングと活動。 (ii) 体育の授業におけるトレーニングと活動。 (iii) 学校環境における積極的な機会。 (iv) 学校コミュニティにおける健康教育。
2014年のプログラム期間は1学期(約4か月)でした。 介入戦略は、カリキュラムにおける健康に関する教師の研修と活動(体育教師に対する特定の研修を含む)、学校環境における積極的な機会(体育用のスペースと教材の利用可能)、および健康教育(健康教材の作成と展示)に焦点を当てています。学校で、生徒や保護者にパンフレットを配布します)。
介入なし:コントロール
対照グループの学校は、全日制学校の通常かつ従来の活動を一学期実施しました。 一般に、対照校には、教師の視点に応じた内容と活動を含む体育の授業が週に 2 回ありました。 従来のPrograma Saúde na Escolaも​​これらの学校で実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4か月時点の中等度から激しい身体活動における週単位のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
24 種類の PA のリストを使用して、患者が通常 1 週間に実行する各 PA の週の頻度と毎日の継続時間を測定します。 したがって、各患者の毎週の PA 量とこのスコアの可能性が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後
4 か月時点でのテレビ、コンピューター、ビデオ ゲームの毎日の使用時間のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
患者の毎日の TV/コンピュータ/ビデオ ゲームの使用時間は、ベースライン時と介入 4 か月後に推定され、各患者のこのスコアの可能性が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4か月後の健康的な食事スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
健康的な食事スコアは、典型的な週に、健康的な食品 (フルーツ ジュース、果物、野菜) に関連する 3 つの項目と不健康な食品 (ソフト ドリンク、セイボリー、スイーツ) に関連する 3 つの項目を使用して推定されます。 このリストのポイントはベースライン時と介入の 4 か月後に推定され、各患者のこのスコアの可能性が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後
4か月後のBMIのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
体重 (kg) と身長 (m) は、BMI (体重/身長²、kg/m²) の計算に使用されます。 ベースラインと介入 4 か月後の差が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後
4か月後の腹囲のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
ベースラインと介入 4 か月後の胴囲 (cm) の差が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後
4か月後のQOLスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
生活の質は、世界保健機関の生活の質の測定器 (悪い、普通、良い、素晴らしい) を使用して測定されます。 ベースラインと介入 4 か月後のこのスコアの差が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後
4か月後の自己評価健康スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
自己評価による健康状態は、世界保健機関の生活の質の指標 (悪い、普通、良い、素晴らしい) を使用して測定されます。 ベースラインと介入 4 か月後のこのスコアの差が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後
4か月後のストレススコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
患者の生活上のストレスに関する項目を用いてストレスを測定します。 ベースラインと介入 4 か月後のこのスコアの差が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後
4か月後の眠気スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
8 つの患者の生活状況 (勉強、会話、通学など) における眠気 (居眠りまたは睡眠の可能性) が考慮されます。 ベースラインと介入 4 か月後のこのスコアの差が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後
4か月後の学力スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
学力スコアを作成するために、定期テスト、学業成績および出席状況が評価されます。 ベースラインと介入 4 か月後のこのスコアの差が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後
肥満患者における4か月後のうつ病スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
うつ病の症状は、ベースライン時および肥満患者の介入4か月後に、SilveiraとGeorgeによって提案された尺度を使用して評価されます(小児および青少年に対する世界保健機関の基準)。 ベースラインと介入 4 か月後のこのスコアの差が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後
肥満患者における4か月後の摂食障害スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
摂食態度障害は、ベースライン時および肥満患者の介入4か月後に摂食態度テスト(EAT-26)を使用して評価されます(小児および青少年に対する世界保健機関の基準)。 ベースラインと介入 4 か月後のこのスコアの差が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後
肥満患者における4か月後の客観的に測定された身体活動時間のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
週間の身体活動時間は、ベースラインで連続 7 日間、および肥満患者の介入 4 か月後に、左手首の ActiGraph GT1M 加速度計を使用して客観的に測定されます (小児および青少年に対する世界保健機関の基準)。 ベースラインと介入 4 か月後のこの身体活動時間の差が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後
4か月後のボディイメージスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
Stunkardらによって提案された9つのシルエットスケールの自己評価。ボディイメージスコアの作成に使用されます。 ベースラインと介入 4 か月後のこのスコアの差が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4か月後の個人内PAメディエーターのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
態度 (5 項目)、期待 (10 項目)、および自己効力感 (12 項目) 変数のリストから得られるポイントは、ベースライン時および介入 4 か月後に推定され、各患者のこのスコアの確率が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後
4か月後の対人PAメディエーターのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
親のサポート (7 項目)、友人のサポート (6 項目)、教師のサポート (6 項目) スケールのリストから得られるポイントは、ベースライン時と介入 4 か月後に推定され、各患者のこのスコアの可能性が計算されます。 。
ベースラインと4か月の介入後
4か月後の環境PAメディエーターのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
認識された近隣環境 (16 項目) および学校環境 (7 項目) スケールのリストから得られるポイントは、ベースライン時および介入 4 か月後に推定され、各患者のこのスコアの確率が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後
4 か月後の個人内スクリーン時間使用メディエーターのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
態度 (3 項目)、期待 (12 項目)、および自己効力感 (11 項目) 変数のリストから得られるポイントは、ベースライン時および介入 4 か月後に推定され、各患者のこのスコアの確率が計算されます。
ベースラインと4か月の介入後
4 か月後の対人スクリーン時間使用メディエーターのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
家族と友人のモデリング (4 項目)、社会的サポート (4 項目)、および家族の規範 (6 項目) 変数のリストから得られたポイントは、ベースライン時と介入 4 か月後に推定され、各患者のこのスコアの確率は次のようになります。計算される。
ベースラインと4か月の介入後
4か月後の環境スクリーンタイム使用メディエーターのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4か月の介入後
家庭環境(8 項目)、学校環境(4 項目)、環境特性(8 項目)のリストから得られるポイントをベースライン時と介入 4 か月後に推定し、患者ごとにこのスコアの確率を計算します。
ベースラインと4か月の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adair S LOPES, PhD、Federal University of Santa Catarina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月31日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報コメント:研究設計書
  2. 個人参加者データセット
    情報コメント:機器の検証研究
  3. 個人参加者データセット
    情報コメント:介入結果

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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