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巴西学生积极健康生活方式的“Fortaleça Sua Saúde”计划

2017年1月31日 更新者:Valter Cordeiro Barbosa Filho、Universidade Federal de Santa Catarina

“Fortaleça Sua Saúde”计划:一项旨在促进巴西学生积极健康生活方式的整群随机对照试验

背景:

对青少年生活方式的干预很重要,但很少探索解释生活方式变化(中介变量)的主要机制。 研究人员介绍了一项整群随机对照试验的基本原理和方法,旨在促进巴西学生积极健康的生活方式(尤其是体育锻炼 [PA] 练习和减少屏幕使用时间)——“Fortaleça sua Saúde”(“加强你的健康” “在葡萄牙语中)程序。

方法/设计:

这是一项以学校为基础的整群随机对照试验,其中包括来自巴西东北部福塔莱萨的六所全日制小学(7-9 年级)的学生。 干预时间为2014年一学期(约四个月)。 干预策略侧重于教师在课程中的健康培训和活动(包括对体育教师的专门培训)、学校环境中的积极机会(PA 空间和材料的可用性)和健康教育(健康材料的制作和展示)在学校,并向患者分发小册子)。 数据收集将在干预 4 个月之前和之后立即进行。 主要变量包括 PA 的实践(每周 PA 量)和屏幕使用时间(电视/电脑/视频游戏)。 与 PA 和屏幕时间使用相关的人际、人际和环境变量将通过标准化问卷进行评估。 生活方式的其他组成部分(例如,饮食习惯)、心理(例如,自评健康、身体满意度)、生物学(一般和腹部肥胖)和学习成绩也将在患者中进行评估。 将对肥胖患者的抑郁症状、饮食失调、睡眠质量、客观测量的身体活动进行评估。

讨论:

如果有效,该计划将有助于制定公共政策,以在年轻人口中促进积极健康的生活方式,尤其是来自低收入和中等收入国家的年轻人口。 还可以指出帮助年轻人采取积极生活方式的主要变量(人际、人际和/或环境刺激)。 最后,调查人员希望所提出的策略可以适应公立学校的实际情况,并且可以扩展到整个学校系统。

研究概览

详细说明

环境和人口:

福塔莱萨是巴西东北部塞阿拉州的首府,拥有 2,452,185 名居民(就人口而言,巴西第五大城市)。 该市面积为 314 平方公里,人类发展指数 (HDI) 为 0.754。 福塔莱萨市在地理上分为六个行政区。

据市教育部门称,有 40 所学校就读 6-9 年级,其中包括 Programa Saúde na Escola,其中 6 所学校采用全日制教育模式。 这六所学校招收了大约 2,500 名学生,其中 1,272 名学生就读于 7 至 9 年级的班级。

这六所学校具有相似的特征(例如,规模、目标受众、课程等),并且位于不同的行政区域(地理上分散)。 因此,在随机选择期间无需进行同伴学校以防止研究污染。 随机抽取三所学校作为干预组,其他学校作为对照组。 六所学校所在的邻里 HDI 在各组之间相似(干预学校的邻里 HDI 为 0.215、0.341 和 0.443,对照学校为 0.170、0.377 和 0.491)。

“Fortaleça sua Saúde”计划的理论基础:

“Fortaleça sua Saúde”计划的结构考虑了不同的理论方面。 社会生态学理论强调内省(例如,知识、自我效能)、人际(社会支持、同伴和家庭模式)和环境(感知和环境特征)方面独立地和交互地干预个人的行为。 “Fortaleça sua Saúde”计划的行动旨在实现这些不同的水平。 还使用了学校健康促进的概念。 为了选择项目组成部分,使用了三个特征:正式学校课程中的健康教育主题、健康价值观、态度和在学校内推广的机会,以及学校寻求与家庭、外部机构和更广泛社区的互动。

干预说明:

第二学期(大约四个月)期间的“Fortaleça sua Saúde”干预。

一般课程的培训和活动:

三所干预学校的所有教师都应邀参加了培训,并开展了以讨论积极健康的生活方式为重点的课堂活动。 全面培训分为三个阶段(两个面部阶段和一个距离阶段),并获得大学认可的认证。

在学期开始时进行了四小时的培训。 讨论了初级卫生概念和这些问题的重要性,包括健康、学校和学业成绩之间的关系。 还讨论了包括国家课程标准在内的跨领域问题的建议。 最后,讨论了将教学工具(例如家庭作业、测试演示)和健康问题(例如身体活动 [PA]、生活质量、健康饮食)结合起来的策略。

教师收到补充手册以帮助课堂活动。 本手册由项目工作人员根据其他学校健康产品编写,但根据福塔莱萨学校和学生的实际情况进行了改编。 参考了巴西关于教育的文件,包括市教育部门的学习期望和关于健康主题的国家课程标准。 还查阅了有关卫生和教育的部长级报告。 该手册包括根据知识领域(即语言、社会科学、自然科学和数学)开展活动的建议。 例如,在数学中,一个包含的建议是关于使用身体测量、PA 能量消耗在膳食中消耗能量来教授“数量和测量”。 每项提案都包括说明、所需材料、备选方案、意见和支持文本。 无法参加培训的教师也可以获得手册并可以参与其他阶段的培训。

鼓励教师在学期中开展培训期间讨论过的活动,或在课堂上制定和实施类似的策略。 一般来说,在课堂上进行的活动包括文本制作、视频/海报/小册子制作和健康问题内容的说明。 手册中的问题内容可适合师生(学生)的兴趣和特长,以及各校的结构情况。 创建了一个社交页面,以监督、协助和促进干预学校教师之间的活动。 最后,在学期末与各校教师召开了会议,讨论了这些活动的实施情况。

体育课的培训和活动:

调查人员在学期开始时对体育教师进行了四小时的培训。 教师们被指示组织以活跃为主的体育课,即使是在以理论内容为目的的课中也是如此。 例如,专注于 PA 类型和 PA 与健康饮食之间关系的课程将以动态方式构建。 调查人员考虑了这一点,因为在体育课上的活跃时间可能是总体体力活动和青少年健康的有益因素。

还开发了一份包含课程计划和讲义的补充手册,并分发给了教师。 这本手册是为项目人员编写的,并按年级(7-9 年级)组织。 来自 Educação Física+ 项目的材料、体育教育特定的国家课程标准和健康问题被用于创建手册。 该手册包括四个不同章节的单元:(i) PA 和健康(例如,PA 和休闲、合作游戏、与父母的 PA); (ii) 健康因素(例如久坐不动、糖尿病、高血压、生活质量); (iii) 运动(例如田径、排球、功能训练、格斗); (iv) 流行游戏(例如,游戏和舞蹈、冒险运动)。 由患者(学生)制作具有健康问题内容的海报和文本作为课堂作业或家庭作业进行。

本学期的所有体育课(20 个教室,每周两节体育课)均由一名体育本科生提供支持。 该员工在活动规划、材料采购组织和课程实施方面进行了协作。 此外,还组织了一项与体育相关的活动(例如,舞蹈节或游戏比赛),以便将体育课和学校文化活动(例如,学生周)结合起来,并鼓励学生积极参与学校活动。

学校环境中的积极机会:

这些干预策略旨在促进学校内的 PA 机会并在校外时间激发它,并传播有关积极和健康生活方式重要性的信息。 考虑了有监督和无监督的活动。 其中一些策略侧重于女孩的参与——这是一个生活方式不活跃的高风险亚群。

所有这些策略都是在项目开始时实施的。 工作人员在学期的前两周实施了这些策略,以指导执行、材料获取和对游戏规则的理解。 在学期中,一些体育课和“学校体育馆”课程使用这些游戏进行,以激发其在学校空闲时间的实现。 学校展示了说明性横幅,内容包括游戏规则和材料获取。 激励(例如,“让我们和朋友们一起玩吧!”)和健康(例如,“与朋友一起练习 PA 对健康非常有益!”)信息也包含在横幅中。

学校社区健康教育:

之前的一些策略额外侧重于提高人们对积极健康生活方式的好处的认识。 主要是在普通和体育课的课堂上制作的材料以及在学校展示的横幅。

此外,在干预学校分发了宣传积极健康的生活方式的小册子。 项目团队制作了这些小册子,它们基于其他材料项目。 内容根据计划目标和当地实际情况进行了调整。 由专门从事青少年健康教育的教师和专业人员进行内容选择。 之后,市教育局营销专家对宣传册的图形结构进行了制作。

这些小册子在第一个月内交付给学校行政部门的一名成员(协调员或主任)。 就小册子的目标通过了指导方针,因为它们可以分发。 总的来说,这些小册子的重点是病人(学生是在上学日的早些时候或上课期间分发的。 以家长为重点的小册子是在家长/教师会议或家长参观学校时分发的。 鼓励教师在上课时使用带有健康信息的小册子。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1085

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 福塔莱萨的所有六所全日制学校都符合资格
  • 男女学生
  • 12-15岁的学生
  • 就读于 7-9 年级班级的学生

排除标准:

  • 12岁以下15岁以上的学生
  • 在基线或 4 个月随访时数据未完成的学生
  • 上学期间缺勤的学生数据收集
  • 辍学学生
  • 拒绝参与数据收集或干预的学生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:“Fortaleça sua Saúde”计划
干预计划分为四个主要部分:(i) 一般课程的培训和活动; (ii) 体育课的训练和活动; (iii) 学校环境中的积极机会; (iv) 学校社区的健康教育。
2014年项目学制为一个学期(约四个月)。 干预策略侧重于教师在课程中的健康培训和活动(包括对体育教师的专门培训)、学校环境中的积极机会(PA 的空间和材料的可用性)和健康教育(健康材料的制作和展示)在学校,并向学生和家长分发小册子)。
无干预:控制
对照组的学校开展了一个学期的全日制学校常规和常规活动。 一般而言,对照学校每周有两节体育课,其中包括根据教师观点制定的内容和活动。 传统的 Programa Saúde na Escola 也在这些学校进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4 个月时中度至剧烈身体活动每周时间相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
将使用包含 24 种类型的 PA 的列表来测量患者在典型的一周内执行的每种 PA 的每周频率和每日持续时间。 因此,将计算每个患者的每周 PA 量和此分数的机会。
基线和干预 4 个月后
4 个月时每天使用电视/电脑/视频游戏的时间相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
将在基线和干预 4 个月后估计患者每天使用电视/计算机/视频游戏的时间,并计算每个患者在该分数中的机会。
基线和干预 4 个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
4 个月时健康饮食评分相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
将使用典型一周内与健康食品(果汁、水果和蔬菜)相关的三个项目和三个不健康食品(软饮料、咸味食品和甜食)来估算健康饮食得分。 将在基线和干预 4 个月后估计此列表中的分数,并将计算每个患者在该分数中的机会。
基线和干预 4 个月后
4 个月时身体质量指数相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
体重 (kg) 和身高 (m) 将用于计算体重指数(体重/身高²,kg/m²)。 将计算基线和 4 个月干预后的差异。
基线和干预 4 个月后
4 个月时腰围相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
将计算基线和干预 4 个月后腰围 (cm) 的差异。
基线和干预 4 个月后
4 个月时生活质量评分相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
生活质量将使用世界卫生组织的生活质量工具(差、正常、好、好)来衡量。 将计算基线和 4 个月干预后该分数的差异。
基线和干预 4 个月后
4 个月时自评健康评分相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
自我评估的健康状况将使用世界卫生组织的生活质量工具(差、正常、好、好)来衡量。 将计算基线和 4 个月干预后该分数的差异。
基线和干预 4 个月后
4 个月时压力评分相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
将使用关于患者生活中压力的项目来测量压力。 将计算基线和 4 个月干预后该分数的差异。
基线和干预 4 个月后
4 个月时嗜睡评分相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
将考虑八名患者生活情况(例如,学习、谈话、通勤上学)中的困倦(即打瞌睡或睡觉的机会)。 将计算基线和 4 个月干预后该分数的差异。
基线和干预 4 个月后
4 个月时学业成绩相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
将对标准化考试、学业成绩和学校出勤率进行评估,以得出学业成绩分数。 将计算基线和 4 个月干预后该分数的差异。
基线和干预 4 个月后
肥胖患者 4 个月时抑郁量表相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
抑郁症状将使用 Silveira 和 George 在基线时和肥胖患者干预 4 个月后提出的量表进行评估(世界卫生组织儿童和青少年标准)。 将计算基线和 4 个月干预后该分数的差异。
基线和干预 4 个月后
肥胖患者 4 个月时饮食失调量表相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
饮食态度障碍将在基线时和肥胖患者干预 4 个月后使用饮食态度测试 (EAT-26) 进行评估(世界卫生组织儿童和青少年标准)。 将计算基线和 4 个月干预后该分数的差异。
基线和干预 4 个月后
肥胖患者 4 个月时客观测量的体力活动时间相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
在基线连续 7 天和肥胖患者干预 4 个月后(世界卫生组织儿童和青少年标准),将使用左手腕上的 ActiGraph GT1M 加速度计客观地测量每周的身体活动时间。 将计算基线和 4 个月干预后的身体活动时间差异。
基线和干预 4 个月后
4 个月时身体意象评分相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
Stunkard 等人提出的九剪影量表的自我评估。将用于创建身体形象评分。 将计算基线和 4 个月干预后该分数的差异。
基线和干预 4 个月后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
4 个月时内省 PA 调解员评分相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
从态度(5 项)、期望(10 项)和自我效能(12 项)变量列表中获得的分数将在基线和干预 4 个月后进行评估,并将计算每位患者在该分数中的机会。
基线和干预 4 个月后
4 个月时人际 PA 调解员评分相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
从父母支持(7 项)、朋友支持(6 项)和教师支持(6 项)量表列表中获得的分数将在基线和干预 4 个月后进行估计,并计算每位患者在该分数中的机会.
基线和干预 4 个月后
4 个月时环境 PA 介质分数相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
从感知到的邻里环境(16 项)和学校环境(7 项)量表列表中获得的分数将在基线和干预 4 个月后进行估计,并将计算每位患者在该分数中的机会。
基线和干预 4 个月后
4 个月时自我放映时间使用调解器得分相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
从态度(3 个项目)、期望(12 个项目)和自我效能(11 个项目)变量列表中获得的分数将在基线和干预 4 个月后进行评估,并计算每个患者在该分数中的机会。
基线和干预 4 个月后
4 个月时人际屏幕时间使用调解器得分相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
从家庭和朋友建模(4 个项目)、社会支持(4 个项目)和家庭规范(6 个项目)变量列表中获得的分数将在基线和干预 4 个月后进行估计,并且每个患者在这个分数中的机会将进行计算。
基线和干预 4 个月后
4 个月时环境屏幕时间使用调解器得分相对于基线的变化
大体时间:基线和干预 4 个月后
从家庭环境(8 项)、学校环境(4 项)和环境特征(8 项)列表中获得的分数将在基线和干预 4 个月后进行估计,并计算每位患者在该分数中的机会。
基线和干预 4 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adair S LOPES, PhD、Federal University of Santa Catarina

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月6日

首次发布 (估计)

2015年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月31日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息评论:研究设计论文
  2. 个人参与者数据集
    信息评论:仪器验证研究
  3. 个人参与者数据集
    信息评论:干预结果

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