- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02439827
"Fortaleça Sua Saúde"-programmet for aktiv og sunn livsstil blant brasilianske studenter
"Fortaleça Sua Saúde"-programmet: En klynge-randomisert kontrollert prøvelse for å fremme aktiv og sunn livsstil blant brasilianske studenter
Bakgrunn:
Intervensjoner på livsstil blant ungdom er viktige, men hovedmekanismene som forklarer endringene (formidlingsvariablene) på livsstil er lite utforsket. Etterforskere presenterer begrunnelsen og metodene for en klynge-randomisert kontrollert studie som har som mål å fremme aktiv og sunn livsstil (spesielt fysisk aktivitet [PA] praksis og redusere bruk av skjermtid) blant brasilianske studenter - "Fortaleça sua Saúde" ("Styrk helsen din" "på portugisisk) program.
Metoder/design:
Dette er en skolebasert klynge-randomisert kontrollert studie som inkluderte elever fra seks folkeskoler på heltid (7-9 klassetrinn) i Fortaleza, nordøst i Brasil. Intervensjonsvarigheten var ett akademisk semester (omtrent fire måneder) i 2014. Intervensjonsstrategiene fokuserte på lærernes opplæring og aktiviteter på helse i læreplanen (inkludert en spesifikk opplæring for kroppsøvingslærere), aktive muligheter i skolemiljøet (tilgjengelighet av rom og materiell for PA) og helseopplæring (produksjon og utstilling av helsemateriell på skolen, og distribuere hefter til pasienter). Datainnsamling vil bli utført før og umiddelbart etter 4 måneders intervensjon. De primære variablene inkluderer praktisering av PA (ukentlig PA-volum) og bruk av skjermtid (TV/datamaskin/videospill). Intrapersonlige, mellommenneskelige og miljømessige variabler knyttet til PA og bruk av skjermtid vil bli evaluert ved hjelp av standardisert spørreskjema. Andre komponenter av livsstilen (f.eks. spisevaner), psykologisk (f.eks. selvvurdert helse, kroppstilfredshet), biologisk (generell og abdominal fedme) og akademisk ytelse vil også bli evaluert hos pasientene. Depressive symptomer, spiseforstyrrelser, søvnkvalitet, objektivt målt fysisk aktivitet vil bli evaluert hos overvektige pasienter.
Diskusjon:
Er effektivt, vil dette programmet bidra til utvikling av offentlig politikk for aktiv og helsefremmende livsstil blant unge mennesker, spesielt fra lav- og mellominntektsland. Hovedvariablene (intrapersonlig, mellommenneskelig og/eller miljøstimulans) som hjelper ungdommene til å adoptere en aktiv livsstil kan også være indikert. Til slutt forventer etterforskerne at de foreslåtte strategiene kan tilpasses den offentlige skolens virkelighet, og at de kan utvides til hele skolesystemet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innstilling og populasjon:
Fortaleza er hovedstaden i delstaten Ceara, nordøst i Brasil, og har en befolkning på 2 452 185 innbyggere (den femte største byen i Brasil med tanke på befolkningen). Denne kommunen har et areal på 314 km² og en Human Development Index (HDI) på 0,754. Byen Fortaleza er geografisk delt inn i seks administrative regioner.
I følge den kommunale utdanningsavdelingen gikk førti skoler i 6-9 klassetrinn og inkluderte Programa Saúde na Escola, og seks av disse skolene hadde en heltidsutdanningsmodell. Disse seks skolene gikk på omtrent 2500 elever, hvorav 1272 var påmeldt i klasser fra 7. til 9. klasse.
Disse seks skolene hadde lignende egenskaper (f.eks. størrelse, målgruppe, læreplan osv.) og var lokalisert i forskjellige administrative regioner (geografisk spredt). Derfor var det ikke nødvendig å gjennomføre jevnaldrende skoler under tilfeldig utvalg for å forhindre studieforurensning. Tre skoler ble tilfeldig valgt til intervensjonsgruppe og andre skoler var kontrollgruppe. Nabolaget-HDI hvorfra de seks skolene var lokalisert var lik mellom gruppene (nabolags-HDI på 0,215, 0,341 og 0,443 for intervensjonsskoler, og 0,170, 0,377 og 0,491 for kontrollskoler).
Teoretisk grunnlag for "Fortaleça sua Saúde"-programmet:
"Fortaleça sua Saúde"-programmet ble strukturert med tanke på ulike teoretiske aspekter. Den sosioøkologiske teorien understreker at intrapersonlige (f.eks. kunnskap, self-efficacy), mellommenneskelige (sosial støtte, jevnaldrende og familiemodell) og miljømessige (persepsjon og miljøkarakteristikker) interfererer uavhengig og interaktivt i individets atferd. Handlingene til programmet "Fortaleça sua Saúde"-programmet var rettet mot å oppnå disse forskjellige nivåene. Konseptene til Helsefremmende i skolen ble også brukt. Tre karakteristika ble brukt for å velge programkomponentene: Helseutdanningstemaer i den formelle skolens læreplan, helseverdier, holdninger og muligheter fremmet i skolen, og skolene søker å engasjere seg med familier, eksterne instanser og samfunnet for øvrig.
Beskrivelse av inngrepet:
Intervensjonen "Fortaleça sua Saúde" i løpet av det andre studiesemesteret (omtrent fire måneder).
Opplæring og aktiviteter i generell læreplan:
Alle lærere fra tre intervensjonsskoler ble invitert til å delta i opplæring og gjennomføre klasseaktiviteter med fokus på diskusjon om aktiv og sunn livsstil. Full opplæring ble strukturert i tre stadier (to ansiktstrinn og en distansetrinn) med sertifisering anerkjent av universitetet.
En fire timers opplæring ble gjennomført i begynnelsen av skolesemesteret. Diskusjoner om primærhelsebegreper og viktigheten av disse problemstillingene ble tatt, inkludert forholdet mellom helse, skole og akademiske prestasjoner. Forslag til tverrgående problemstillinger inkludert de nasjonale læreplanstandardene ble også diskutert. Til slutt ble strategier rettet mot å kombinere undervisningsverktøy (f.eks. lekser, testpresentasjoner) og helseproblemer (f.eks. fysisk aktivitet [PA], livskvalitet, helsespising) diskutert.
Lærerne mottok en tilleggsveiledning for å hjelpe klasseromsaktivitetene. Denne håndboken ble utarbeidet av programansatte basert på andre produksjoner om helse i skolen, men de ble tilpasset virkeligheten til Fortalezas skoler og elever. Brasilianske dokumenter om utdanning ble konsultert, inkludert læringsforventningene til den kommunale utdanningsavdelingen og de nasjonale læreplanstandardene for helseemner. Ministerrapporter om helse og utdanning ble også konsultert. Manualen inneholdt forslag til aktiviteter etter kunnskapsområder (dvs. språk, samfunnsfag, naturfag og matematikk). For eksempel i matematikk handlet et inkludert forslag om undervisning i "mengder og mål" ved hjelp av kroppsmål, PA energiforbruk energiforbruk i måltider. Hvert forslag inneholdt beskrivelse, nødvendig materiale, alternativ, observasjoner og støttetekster. Lærere som ikke kunne delta på opplæringen hadde også tilgang til manualen og kunne delta i andre stadier av dannelsen.
Lærere ble oppfordret til å lage aktivitetene i løpet av semesteret som ble diskutert under opplæringen, eller lage og implementere lignende strategier i klasserommet. Generelt inkluderte aktivitetene som ble utført i klasserommet tekstproduksjon, produksjon av videoer/plakater/hefter og utstilling med helsespørsmål. Saksinnholdet i håndboken kan passe til interessene og kompetansen til lærere og pasienter (elever) samt strukturelle forhold ved hver skole. En sosial side ble opprettet for å overvåke, bistå og fremme aktiviteter blant lærere fra intervensjonsskolene. Til slutt ble det holdt et møte med lærerne på hver skole på slutten av semesteret for å diskutere gjennomføringen av disse aktivitetene.
Trening og aktiviteter i kroppsøvingstimer:
Etterforskerne gjennomførte en fire timers opplæring spesifisert til kroppsøvingslærerne i begynnelsen av skolesemesteret. Lærerne ble bedt om å strukturere de overveiende aktive kroppsøvingstimene, selv i klasser med teoretiske innholdsformål. For eksempel vil en klasse med fokus på PA-typer og forholdet mellom PA og sunt kosthold være strukturert på en dynamisk måte. Etterforskere vurderte dette fordi den aktive tiden i kroppsøvingstimer kan være en gunstig faktor for total PA og ungdomshelse.
En tilleggsveiledning med leksjonsplaner og utdelingsark ble også utviklet og distribuert til lærere. Denne håndboken ble laget for programstabene og var organisert etter karakterer (7-9 karakterer). Materialer fra Educação Física+-prosjektet, kroppsøvingsspesifikke nasjonale læreplanstandarder og helsespørsmål ble brukt til å lage håndboken. Manualen inkluderte fire enheter med forskjellige kapitler: (i) PA og helse (f.eks. PA og fritid, samarbeidsspill, PA med foreldre); (ii) helsefaktorer (f.eks. overdreven stillesittende tid, diabetes, hypertensjon, livskvalitet); (iii) sport (f.eks. friidrett, volleyball, funksjonell trening, kamper); og (iv) populære spill (f.eks. spill og dans, eventyrsport). Produksjonen av plakater og tekster av pasienten (studentene) med helseproblemer ble utført som klassearbeid eller lekser.
Alle kroppsøvingstimer (20 klasserom med to kroppsøvingstimer per uke) i løpet av semesteret ble støttet av en kroppsøvingsstudent. Denne staben samarbeidet i planlegging av aktiviteter, organisering av materialinnkjøp og gjennomføring av leksjoner. I tillegg ble en kroppsøvingsrelatert begivenhet (f.eks. dansefestival eller spillkonkurranser) organisert for å kombinere kroppsøvingstimer og skolekulturelle begivenheter (f.eks. elevens uke) og for å oppmuntre til aktiv deltakelse under skolebegivenheter.
Aktive muligheter i skolemiljøet:
Disse intervensjonsstrategiene tok sikte på å fremme PA-muligheter i skolen og stimulere den utenfor skolen, samt spre informasjon om viktigheten av en aktiv og sunn livsstil. Overvåket og uovervåket aktivitet ble vurdert. Noen av disse strategiene var fokus på engasjementet til jenter - en høyrisikoundergruppe for inaktiv livsstil.
Alle disse strategiene ble implementert i begynnelsen av programmet. Staffs implementerte disse strategiene i de to første ukene av semesteret for å veilede gjennomføringen, materialtilgangen og forståelsen av spillenes regler. I løpet av semesteret ble det utført noen kroppsøvingstimer og "Gym in School"-økter ved å bruke disse spillene for å stimulere realiseringen i fritiden på skolen. Forklarende bannere ble eksponert på skolene med innhold om spillreglene og materialtilgang. Motiverende (f.eks. «La oss leke med vennene!») og helse (f.eks. «Øv PA med venner er veldig bra for helsen!») ble også inkludert i bannerne.
Helseutdanning i skolesamfunnet:
Noen av de tidligere strategiene hadde et ekstra fokus på å fremme bevissthet om fordelene med en aktiv og sunn livsstil. Hovedsakelig, materiell som produseres i klasserommet generelt og kroppsøvingsklasser og bannere eksponert på skolene.
I tillegg ble det delt ut brosjyrer med budskap om aktiv og sunn livsstil ved intervensjonsskoler. Programteamet laget disse heftene og de baserte seg på andre materialprogrammer. Innholdet ble tilpasset programmålene og den lokale virkeligheten. Lærere og fagpersoner spesialiserte seg på helseundervisning til ungdom gjorde innholdsvalget. Etter dette utførte markedsføringseksperter fra den kommunale utdanningsavdelingen den grafiske strukturen til heftene.
Brosjyrene ble levert den første måneden til et medlem av skoleadministrasjonen (koordinator eller direktør). Det ble gitt retningslinjer om målene for heftene og ettersom de kunne distribueres. Generelt fokuserte heftene på pasientene (elevene ble levert tidlig på skoledagen eller i timene. Heftene med fokus på foreldre ble levert på foreldre/lærermøter eller ved foreldrebesøk på skolen. Lærere ble oppfordret til å bruke heftene i timene med helsemeldinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle seks heltidsskolene med programmet kalt Programa Saúde na Escola i Fortaleza var kvalifisert
- studenter av begge kjønn
- elever i alderen 12-15 år
- elever som er påmeldt i 7-9 klassetrinn
Ekskluderingskriterier:
- elever som er yngre enn 12 år og eldre enn 15 år
- studenter med ufullstendige data ved baseline eller 4 måneders oppfølging
- elever som er fravær i skoledagene med datainnsamling
- elever som slutter på skolen
- studenter som nektet å delta i datainnsamling eller intervensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Fortaleça sua Saúde"-program
Intervensjonsprogrammet var strukturert i fire hovedkomponenter: (i) opplæring og aktiviteter i generell læreplan; (ii) trening og aktiviteter i kroppsøvingstimer; (iii) aktive muligheter i skolemiljøet; (iv) helseopplæring i skolesamfunnet.
|
Programmets varighet var på ett akademisk semester (omtrent fire måneder) i 2014.
Intervensjonsstrategiene fokuserer på lærernes opplæring og aktiviteter på helse i læreplanen (inkludert en spesifikk opplæring for kroppsøvingslærere), aktive muligheter i skolemiljøet (tilgjengelighet av rom og materiell for PA) og helseopplæring (produksjon og utstilling av helsemateriell på skolen, og deler ut hefter til elever og foreldre).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Skoler fra kontrollgruppen gjennomførte ett semester med de vanlige og konvensjonelle aktivitetene til en heldagsskole.
Generelt hadde kontrollskolene to ukentlige kroppsøvingstimer som inkluderer innhold og aktiviteter i henhold til lærernes perspektiv.
Det konvensjonelle Programa Saúde na Escola ble også utført på disse skolene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ukentlig tid ved moderat til kraftig fysisk aktivitet ved 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
En liste med 24 typer PA vil bli brukt til å måle den ukentlige frekvensen og den daglige varigheten av hver PA som pasientene utfører i en typisk uke.
Dermed vil det ukentlige PA-volumet og sjansen i denne skåren for hver pasient beregnes.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i den daglige tiden ved å bruke TV/datamaskin/videospill ved 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Den daglige tiden ved bruk av TV/datamaskin/videospill til pasienten vil bli estimert ved baseline og etter 4 måneders intervensjon, og sjansen for denne poengsummen for hver pasient vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i score for sunt kosthold ved 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Poengsummen for sunt kosthold vil bli estimert ved å bruke tre elementer relatert til sunn mat (fruktjuice, frukt og grønnsaker) og tre usunne matvarer (brus, salt og søtsaker) i løpet av en typisk uke.
Poeng fra denne listen vil bli estimert ved baseline og etter 4 måneders intervensjon, og sjansen i denne poengsummen for hver pasient vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i kroppsmasseindeksen ved 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Kroppsvekt (kg) og høyde (m) vil bli brukt til å beregne kroppsmasseindeksen (vekt/høyde², kg/m²).
Forskjellen mellom baseline og etter 4 måneders intervensjon vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i midjeomkretsen ved 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Forskjellen i midjeomkretsen (cm) mellom baseline og etter 4 måneders intervensjon vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i livskvalitetsscore ved 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Livskvaliteten vil bli målt ved hjelp av Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrument (dårlig, vanlig, bra, bra).
Forskjellen i denne skåren mellom baseline og etter 4 måneders intervensjon vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i selvvurdert helsepoeng etter 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Den selvvurderte helsen vil bli målt ved hjelp av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsinstrument (dårlig, vanlig, god, bra).
Forskjellen i denne skåren mellom baseline og etter 4 måneders intervensjon vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i stressscore ved 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Stress vil bli målt ved hjelp av et element om stress i pasientens liv.
Forskjellen i denne skåren mellom baseline og etter 4 måneders intervensjon vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i søvnighetsskåren ved 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Søvnigheten (dvs. sjansen for å døse eller sove) i åtte pasienters livssituasjon (f.eks. studere, snakke, pendle til skolen) vil bli vurdert.
Forskjellen i denne skåren mellom baseline og etter 4 måneders intervensjon vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i akademisk prestasjonsscore ved 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Standardiserte tester, akademiske prestasjoner og skoledeltakelse vil bli evaluert for å skape en akademisk prestasjonsscore.
Forskjellen i denne skåren mellom baseline og etter 4 måneders intervensjon vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i depresjonsskalaen ved 4 måneder blant overvektige pasienter
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Depressive symptomer vil bli evaluert ved å bruke skalaen foreslått av Silveira og George ved baseline og etter 4 måneders intervensjon blant overvektige pasienter (World Health Organization Criteria for barn og ungdom).
Forskjellen i denne skåren mellom baseline og etter 4 måneders intervensjon vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i spiseforstyrrelsesskalaen ved 4 måneder blant overvektige pasienter
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Spiseholdningsforstyrrelser vil bli vurdert ved hjelp av Eating Attitudes Test (EAT-26) ved baseline og etter 4 måneders intervensjon blant overvektige pasienter (World Health Organization Criteria for barn og ungdom).
Forskjellen i denne skåren mellom baseline og etter 4 måneders intervensjon vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i den objektivt målte fysiske aktivitetstiden ved 4 måneder blant overvektige pasienter
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Den ukentlige tiden i fysisk aktivitet vil bli målt objektivt ved hjelp av ActiGraph GT1M akselerometre i venstre håndledd i løpet av syv påfølgende dager ved baseline og etter 4 måneders intervensjon blant overvektige pasienter (World Health Organization Criteria for barn og ungdom).
Forskjellen i denne fysiske aktivitetstiden mellom baseline og etter 4 måneders intervensjon vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i kroppsbilde-score ved 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Selvevalueringen av ni-silhuettskalaen foreslått av Stunkard et al. vil bli brukt til å lage kroppsbilde-score.
Forskjellen i denne skåren mellom baseline og etter 4 måneders intervensjon vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i poengsummen til intrapersonlige PA-mediatorer etter 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Poeng oppnådd fra en liste med variabler for holdning (5 elementer), forventninger (10 elementer) og egeneffektivitet (12 elementer) vil bli estimert ved baseline og etter 4 måneders intervensjon, og sjansen i denne poengsummen for hver pasient vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i poengsummen til mellommenneskelige PA-formidlere etter 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Poeng oppnådd fra en liste over foreldrestøtte (7 elementer), vennestøtte (6 elementer) og lærerstøtte (6 elementer) skalaen vil bli estimert ved baseline og etter 4 måneders intervensjon, og sjansen i denne poengsummen for hver pasient vil bli beregnet .
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i poengsummen til miljø-PA-mediatorer ved 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Poeng oppnådd fra en skala for oppfattet nabolagsmiljø (16 elementer) og skolemiljø (7 elementer) vil bli estimert ved baseline og etter 4 måneders intervensjon, og sjansen i denne poengsummen for hver pasient vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i poengsummen for mediatorer ved bruk av intrapersonlig skjermtid ved 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Poeng oppnådd fra en liste med variabler for holdning (3 elementer), forventninger (12 elementer) og egeneffektivitet (11 elementer) vil bli estimert ved baseline og etter 4 måneders intervensjon, og sjansen i denne poengsummen for hver pasient vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i poengsummen for mellommenneskelige skjermtidsbruksmediatorer ved 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Poeng oppnådd fra en liste over familie- og vennermodellering (4 elementer), sosial støtte (4 elementer) og familienormer (6 elementer) variabler vil bli estimert ved baseline og etter 4 måneders intervensjon, og sjansen i denne poengsummen for hver pasient vil beregnes.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
|
Endring fra baseline i poengsummen for mediatorer for bruk av miljøskjermtid ved 4 måneder
Tidsramme: baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Poeng oppnådd fra en liste over familiemiljø (8 elementer), skolemiljø (4 elementer) og miljøegenskaper (8 elementer) vil bli estimert ved baseline og etter 4 måneders intervensjon, og sjansen i denne poengsummen for hver pasient vil bli beregnet.
|
baseline og etter 4 måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adair S LOPES, PhD, Federal University of Santa Catarina
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bandeira ADS, Silva KS, Bastos JLD, Silva DAS, Lopes ADS, Barbosa Filho VC. Psychosocial mediators of screen time reduction after an intervention for students from schools in vulnerable areas: A cluster-randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2020 Mar;23(3):264-269. doi: 10.1016/j.jsams.2019.09.004. Epub 2019 Sep 13.
- Barbosa Filho VC, Bandeira ADS, Minatto G, Linard JG, Silva JAD, Costa RMD, Manta SW, Sa SAM, Matias TS, Silva KSD. Effect of a Multicomponent Intervention on Lifestyle Factors among Brazilian Adolescents from Low Human Development Index Areas: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jan 18;16(2):267. doi: 10.3390/ijerph16020267.
- Barbosa Filho VC, da Silva KS, Mota J, Vieira NFC, Gubert FDA, Lopes ADS. "For whom was it effective?" Moderators of the effect of a school-based intervention on potential physical activity determinants among Brazilian students. Prev Med. 2017 Apr;97:80-85. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.01.007. Epub 2017 Jan 19.
- Barbosa Filho VC, Lopes Ada S, Lima AB, de Souza EA, Gubert Fdo A, Silva KS, Vieira NF, Trompieri Filho N, de Araujo TS, de Bruin PF, Mota J; "Fortaleca sua Saude" Working Group. Rationale and methods of a cluster-randomized controlled trial to promote active and healthy lifestyles among Brazilian students: the "Fortaleca sua Saude" program. BMC Public Health. 2015 Dec 7;15:1212. doi: 10.1186/s12889-015-2543-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UniversidadeFSC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: Studiedesignpapir
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: Instrumentvalideringsstudie
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: Intervensjonsresultater
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdomsadferd
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent idiopatisk skolioseHong Kong
-
University of AlicanteAktiv, ikke rekrutterendeSkadeforebygging | Muskel- og skjeletthelse | Adolescent vekst og utviklingSpania
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Turkan Akyol GunerFullførtSøvnmangel | Digital Spillavhengighet | Problematisk digital gaming | Adolescent atferdshelseTyrkia (Türkiye)