- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02439827
"Fortaleça Sua Saúde"-programmet for aktiv og sund livsstil blandt brasilianske studerende
"Fortaleça Sua Saúde"-programmet: Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg til fremme af aktiv og sund livsstil blandt brasilianske studerende
Baggrund:
Interventioner i livsstil blandt unge er vigtige, men de vigtigste mekanismer, der forklarer ændringerne (medierende variabler) på livsstil, er kun blevet undersøgt lidt. Efterforskere præsenterer rationalet og metoderne for et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at fremme aktiv og sund livsstil (især fysisk aktivitet [PA] praksis og reducere skærmtidsforbrug) blandt brasilianske studerende - "Fortaleça sua Saúde" ("Styrk din sundhed" " på portugisisk) program.
Metoder/design:
Dette er et skolebaseret klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der inkluderede elever fra seks folkeskoler på fuld tid (7-9 klasser) i Fortaleza, det nordøstlige Brasilien. Interventionens varighed var et akademisk semester (ca. fire måneder) i 2014. Interventionsstrategierne fokuserede på lærernes træning og aktiviteter om sundhed i pensum (herunder en specifik uddannelse til idrætslærere), aktive muligheder i skolemiljøet (tilgængelighed af pladser og materialer til PA) og sundhedsundervisning (produktion og udstilling af sundhedsmateriale) i skolen og uddeling af pjecer til patienter). Dataindsamling vil blive udført før og umiddelbart efter 4 måneders intervention. De primære variabler inkluderer praktisering af PA (ugentlig PA-volumen) og skærmtidsbrug (tv/computer/videospil). Intrapersonlige, interpersonelle og miljømæssige variabler forbundet med PA og skærmtidsbrug vil blive evalueret ved hjælp af et standardiseret spørgeskema. Andre komponenter af livsstilen (f.eks. spisevaner), psykologiske (f.eks. selvvurderet sundhed, kropstilfredshed), biologisk (generel og abdominal fedme) og akademisk præstation vil også blive evalueret hos patienterne. Depressive symptomer, spiseforstyrrelser, søvnkvalitet, objektivt målt fysisk aktivitet vil blive evalueret hos overvægtige patienter.
Diskussion:
Hvis dette program er effektivt, vil det bidrage til udviklingen af offentlige politikker for aktiv og sundhedsfremmende livsstil blandt unge, især fra lav- og mellemindkomstlande. De vigtigste variabler (intrapersonel, interpersonel og/eller miljømæssig stimulans), der hjælper de unge til at tilegne sig en aktiv livsstil, kan også være angivet. Endelig forventer efterforskerne, at de foreslåede strategier kan tilpasses den offentlige skoles virkelighed, og at de kan udvides til hele skolesystemet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indstilling og befolkning:
Fortaleza er hovedstaden i delstaten Ceara, det nordøstlige Brasilien, og har en befolkning på 2.452.185 indbyggere (den femtestørste by i Brasilien taget befolkningen i betragtning). Denne kommune har et areal på 314 km² og et Human Development Index (HDI) på 0,754. Byen Fortaleza er geografisk opdelt i seks administrative regioner.
Ifølge den kommunale undervisningsafdeling gik fyrre skoler i 6-9 klassetrin og inkluderede Programa Saúde na Escola, og seks ud af disse skoler havde en fuldtidsuddannelsesmodel. Disse seks skoler gik på cirka 2.500 elever, hvoraf 1.272 var indskrevet i klasser fra 7. til 9. klasse.
Disse seks skoler havde lignende karakteristika (f.eks. størrelse, målgruppe, læseplan osv.) og var placeret i forskellige administrative regioner (geografisk spredt). Derfor var der ikke behov for at gennemføre peer-skoler under tilfældig udvælgelse for at forhindre undersøgelseskontamination. Tre skoler blev tilfældigt udvalgt til interventionsgruppe og andre skoler var kontrolgruppe. Nabo-HDI, hvorfra de seks skoler var placeret, var ens mellem grupperne (nabolags-HDI på 0,215, 0,341 og 0,443 for interventionsskoler og 0,170, 0,377 og 0,491 for kontrolskoler).
Teoretisk grundlag for "Fortaleça sua Saúde"-programmet:
"Fortaleça sua Saúde"-programmet var struktureret under hensyntagen til forskellige teoretiske aspekter. Den socioøkologiske teori understreger, at intrapersonlige (f.eks. viden, self-efficacy), interpersonelle (social støtte, peer og familiemodel) og miljømæssige (perception og miljøkarakteristika) aspekter interfererer uafhængigt og interaktivt i individets adfærd. Aktionerne under programmet "Fortaleça sua Saúde" var rettet mod at nå disse forskellige niveauer. Begreberne Sundhedsfremme i Skoler blev også brugt. Tre karakteristika blev brugt til at vælge programkomponenterne: Sundhedsundervisningsemner i den formelle skolepensum, sundhedsværdier, holdninger og muligheder fremmet inden for skolen, og skolerne søger at engagere sig med familier, eksterne instanser og det bredere samfund.
Beskrivelse af indgrebet:
Interventionen "Fortaleça sua Saúde" i løbet af det andet akademiske semester (ca. fire måneder).
Træning og aktiviteter i generel læseplan:
Alle lærere fra tre interventionsskoler blev inviteret til at deltage i træning og til at udføre klasseaktiviteter med fokus på diskussionen om aktiv og sund livsstil. Fuld træning var struktureret i tre faser (to ansigtsfaser og en distance-fase) med certificering anerkendt af universitetet.
En fire timers træning blev udført i begyndelsen af skolesemesteret. Diskussioner om primære sundhedskoncepter og vigtigheden af disse spørgsmål blev taget, herunder forholdet mellem sundhed, skole og akademiske præstationer. Forslag til tværgående spørgsmål, herunder de nationale læseplansstandarder, blev også drøftet. Til sidst blev strategier rettet mod at kombinere undervisningsværktøjer (f.eks. lektier, testpræsentationer) og sundhedsspørgsmål (f.eks. fysisk aktivitet [PA], livskvalitet, sundhedsspisning) diskuteret.
Lærerne modtog en supplerende manual for at hjælpe klasseværelsets aktiviteter. Denne manual blev udarbejdet af programmets personale baseret på andre produktioner om sundhed i skolen, men de var tilpasset virkeligheden på Fortalezas skoler og elever. Brasilianske dokumenter om uddannelse blev konsulteret, herunder læringsforventningerne fra den kommunale uddannelsesafdeling og de nationale læseplansstandarder om sundhedsemner. Ministerielle rapporter om sundhed og uddannelse blev også hørt. Manualen indeholdt forslag til aktiviteter efter vidensområder (dvs. sprog, samfundsfag, naturvidenskab og matematik). For eksempel handlede et medtaget forslag i matematik om undervisning i "mængder og mål" ved hjælp af kropsmål, PA energiforbrug energiforbrug i måltider. Hvert forslag indeholdt beskrivelse, påkrævet materiale, alternativer, observationer og støttetekster. Lærere, der ikke kunne deltage i uddannelsen, havde også adgang til manualen og kunne deltage i andre dannelsesstadier.
Lærerne blev opfordret til at lave de aktiviteter i løbet af semesteret, som blev diskuteret under træningen, eller at skabe og implementere lignende strategier i klasseværelset. Generelt omfattede de aktiviteter, der blev udført i klasseværelset, tekstproduktion, produktion af videoer/plakater/hæfter og udlægning med indhold af sundhedsspørgsmål. Emneindholdet i manualen kunne passe til lærernes og patienternes (elevers) interesser og ekspertise samt de strukturelle forhold på hver skole. En social side blev oprettet for at overvåge, assistere og fremme aktiviteter blandt lærere fra interventionsskolerne. Til sidst blev der afholdt et møde med lærerne på hver skole i slutningen af semesteret for at drøfte gennemførelsen af disse aktiviteter.
Træning og aktiviteter i idrætsklasser:
Efterforskerne gennemførte en fire-timers træning specificeret til idrætslærerne i begyndelsen af skolesemesteret. Lærerne blev instrueret i at strukturere de overvejende aktive idrætstimer, selv i klasser med teoretiske indholdsformål. For eksempel vil en klasse med fokus på PA-typer og forholdet mellem PA og sund kost være struktureret på en dynamisk måde. Efterforskere overvejede dette, fordi den aktive tid i idrætsundervisningen kan være en gavnlig faktor for total PA og teenagers sundhed.
En supplerende manual med lektionsplaner og uddelingskopier blev også udviklet og distribueret til lærere. Denne manual blev bygget til programmets personale og var organiseret efter karakterer (7-9 karakterer). Materialer fra Educação Física+-projektet, fysiske uddannelsesspecifikke nationale læseplaner og sundhedsspørgsmål blev brugt til at lave manualen. Manualen indeholdt fire enheder med forskellige kapitler: (i) PA og sundhed (f.eks. PA og fritid, samarbejdsspil, PA med forældre); (ii) sundhedsfaktorer (f.eks. overdreven stillesiddende tid, diabetes, hypertension, livskvalitet); (iii) sport (f.eks. atletik, volleyball, funktionel træning, kampe); og (iv) populære spil (f.eks. spil og dans, eventyrsport). Produktionen af plakater og tekster af patienten (eleverne) med indhold af sundhedsspørgsmål blev udført som klassearbejde eller hjemmearbejde.
Alle Idrætsklasser (20 klasseværelser med to Idrætsklasser om ugen) i løbet af semestret blev støttet af en bachelorstuderende i Idræt. Dette personale samarbejdede i planlægning af aktiviteter, organisering af materialeindkøb og gennemførelse af lektioner. Derudover blev der organiseret en idrætsrelateret begivenhed (f.eks. dansefestival eller spilkonkurrencer) for at kombinere idrætsklasser og skolekulturbegivenheder (f.eks. elevernes uge) og for at tilskynde til aktiv deltagelse under skolebegivenheder.
Aktive muligheder i skolemiljøet:
Disse interventionsstrategier havde til formål at fremme PA-muligheder i skolen og stimulere den i udeskoletiden, samt formidle information om vigtigheden af en aktiv og sund livsstil. Overvåget og ikke-overvåget aktivitet blev overvejet. Nogle af disse strategier fokuserede på engagementet af piger - en højrisikoundergruppe for inaktiv livsstil.
Alle disse strategier blev implementeret i begyndelsen af programmet. Staffs implementerede disse strategier i de første to uger af semesteret for at vejlede udførelse, materialeadgang og forståelse af spillenes regler. I løbet af semestret blev nogle idrætstimer og "Gym in School"-sessioner udført ved hjælp af disse spil for at stimulere deres realisering i fritiden i skolen. Forklarende bannere blev afsløret på skolerne med indhold om spilleregler og materialeadgang. Motiverende (f.eks. "Lad os lege med vennerne!") og sundhed (f.eks. "Øv PA med venner er meget godt for helbredet!") var også inkluderet i bannerne.
Sundhedsundervisning i skolesamfundet:
Nogle af de tidligere strategier havde et yderligere fokus på at fremme bevidstheden om fordelene ved en aktiv og sund livsstil. Primært de materialer, der produceres i klasseværelset i almindelighed og idrætsundervisning, og de bannere, der vises i skolerne.
Derudover blev der uddelt pjecer med budskaber om aktiv og sund livsstil på interventionsskoler. Programholdet lavede disse pjecer, og de var baseret på andre materialeprogrammer. Indholdet blev tilpasset programmets målsætninger og den lokale virkelighed. Lærere og fagfolk med speciale i sundhedsundervisning til unge foretog indholdsvalget. Herefter udførte marketingeksperter fra den kommunale undervisningsafdeling den grafiske struktur af pjecerne.
Pjecerne blev leveret i den første måned til et medlem af skolens administration (koordinator eller direktør). Der blev givet retningslinjer om pjecernes formål og efterhånden som de kunne distribueres. Generelt fokuserede pjecerne på patienterne (eleverne blev leveret på de tidlige tidspunkter af skoledagen eller under undervisningen. Pjecerne med fokus på forældre blev leveret under forældre/lærermøder eller ved forældrebesøg i skolen. Lærerne blev opfordret til at bruge pjecerne under lektionerne med sundhedsbudskaber.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle seks fuldtidsskoler med programmet Programa Saúde na Escola i Fortaleza var berettigede
- studerende af begge køn
- elever i alderen 12-15 år
- elever, der er indskrevet i 7-9 klasseklasser
Ekskluderingskriterier:
- studerende, der er yngre end 12 år og ældre end 15 år
- studerende med ufuldendte data ved baseline eller 4-måneders opfølgning
- elever, der er fravær i skoledagene med dataindsamling
- elever, der forlader skolen
- studerende, der nægtede at deltage i dataindsamling eller intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Fortaleça sua Saúde"-program
Interventionsprogrammet var struktureret i fire hovedkomponenter: (i) træning og aktiviteter i det generelle læseplan; (ii) træning og aktiviteter i idrætstimer; (iii) aktive muligheder i skolemiljøet; (iv) sundhedsuddannelse i skolesamfundet.
|
Uddannelsens varighed var på et akademisk semester (ca. fire måneder) i 2014.
Interventionsstrategierne fokuserer på lærernes træning og aktiviteter om sundhed i pensum (herunder en specifik uddannelse til idrætslærere), aktive muligheder i skolemiljøet (tilgængelighed af pladser og materialer til PA) og sundhedsundervisning (produktion og udstilling af sundhedsmateriale) i skolen og uddeling af pjecer til elever og forældre).
|
|
Ingen indgriben: Styring
Skoler fra kontrolgruppen gennemførte et semester med de almindelige og konventionelle aktiviteter på en fuldtidsskole.
Generelt havde kontrolskolerne to ugentlige idrætstimer, der inkluderer indhold og aktiviteter i henhold til deres læreres perspektiv.
Det konventionelle Programa Saúde na Escola blev også udført på disse skoler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i ugentlig tid ved moderat til kraftig fysisk aktivitet efter 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
En liste med 24 typer PA vil blive brugt til at måle den ugentlige frekvens og den daglige varighed af hver PA, som patienterne udfører i en typisk uge.
Således vil den ugentlige PA-volumen og chancen i denne score for hver patient blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Skift fra baseline i den daglige tid ved at bruge tv/computer/videospil efter 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Patientens daglige tid ved brug af tv/computer/videospil vil blive estimeret ved baseline og efter 4 måneders intervention, og chancen i denne score for hver patient vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i scoren for sund kost efter 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Score for sund kost vil blive estimeret ved hjælp af tre elementer relateret til sunde fødevarer (frugtjuice, frugt og grøntsager) og tre usunde (sodavand, krydret og slik) fødevarer i en typisk uge.
Point fra denne liste vil blive estimeret ved baseline og efter 4 måneders intervention, og chancen i denne score for hver patient vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Ændring fra baseline i body mass index efter 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Kropsvægt (kg) og højde (m) vil blive brugt til at beregne kropsmasseindekset (vægt/højde², kg/m²).
Forskellen mellem baseline og efter 4 måneders intervention vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Ændring fra baseline i taljeomkredsen ved 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Forskel i taljeomkredsen (cm) mellem baseline og efter 4 måneders intervention vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitetsscore efter 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (dårlig, regelmæssig, god, god).
Forskellen i denne score mellem baseline og efter 4 måneders intervention vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Ændring fra baseline i den selvvurderede sundhedsscore efter 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Det selvvurderede helbred vil blive målt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (dårlig, regelmæssig, god, god).
Forskellen i denne score mellem baseline og efter 4 måneders intervention vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Ændring fra baseline i stress-score efter 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Stress vil blive målt ved hjælp af et punkt om stress i patienters liv.
Forskellen i denne score mellem baseline og efter 4 måneders intervention vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Ændring fra baseline i søvnighedsscore efter 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Søvnigheden (dvs. chancen for at døse eller sove) i otte patienters levesituationer (f.eks. at studere, tale, pendle til skole) vil blive taget i betragtning.
Forskellen i denne score mellem baseline og efter 4 måneders intervention vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Ændring fra baseline i den akademiske præstationsscore efter 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Standardiserede tests, akademiske præstationer og skoledeltagelse vil blive evalueret for at skabe en akademisk præstationsscore.
Forskellen i denne score mellem baseline og efter 4 måneders intervention vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Ændring fra baseline i depressionsskalaen efter 4 måneder blandt overvægtige patienter
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Depressive symptomer vil blive evalueret ved hjælp af skalaen foreslået af Silveira og George ved baseline og efter 4 måneders intervention blandt overvægtige patienter (World Health Organization Criteria for børn og unge).
Forskellen i denne score mellem baseline og efter 4 måneders intervention vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Ændring fra baseline i spiseforstyrrelsesskalaen efter 4 måneder blandt overvægtige patienter
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Spiseholdningsforstyrrelser vil blive vurderet ved hjælp af Eating Attitudes Test (EAT-26) ved baseline og efter 4 måneders intervention blandt overvægtige patienter (World Health Organization Criteria for børn og unge).
Forskellen i denne score mellem baseline og efter 4 måneders intervention vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Ændring fra baseline i den objektivt målte fysiske aktivitetstid efter 4 måneder blandt overvægtige patienter
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Den ugentlige tid i fysisk aktivitet vil blive målt objektivt ved hjælp af ActiGraph GT1M accelerometre i venstre håndled i syv på hinanden følgende dage ved baseline og efter 4 måneders intervention blandt overvægtige patienter (World Health Organization Criteria for børn og unge).
Forskellen i denne fysiske aktivitetstid mellem baseline og efter 4 måneders intervention vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Ændring fra baseline i body image-score efter 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Selvevalueringen af ni-silhuetskalaen foreslået af Stunkard et al. vil blive brugt til at skabe body image score.
Forskellen i denne score mellem baseline og efter 4 måneders intervention vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i scoren for intrapersonelle PA-mediatorer efter 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Point opnået fra en liste med variabler for holdning (5 punkter), forventninger (10 punkter) og selveffektivitet (12 punkter) vil blive estimeret ved baseline og efter 4 måneders intervention, og chancen i denne score for hver patient vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Ændring fra baseline i scoren for interpersonelle PA-mediatorer efter 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Point opnået fra en liste over forældrestøtte (7 punkter), venners støtte (6 punkter) og lærerstøtte (6 punkter) skalaen vil blive estimeret ved baseline og efter 4 måneders intervention, og chancen i denne score for hver patient vil blive beregnet .
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Ændring fra baseline i scoren for miljø-PA-mediatorer efter 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Point opnået fra en liste over opfattet lokalmiljø (16 elementer) og skolemiljø (7 elementer) skala vil blive estimeret ved baseline og efter 4 måneders intervention, og chancen i denne score for hver patient vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Ændring fra baseline i scoren af mediatorer for intrapersonlig skærmtidsbrug efter 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Point opnået fra en liste med variabler for holdning (3 punkter), forventninger (12 punkter) og selveffektivitet (11 punkter) vil blive estimeret ved baseline og efter 4 måneders intervention, og chancen i denne score for hver patient vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Ændring fra baseline i scoren for interpersonelle skærmtidsbrugsmediatorer efter 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Point opnået fra en liste over familie- og venners modellering (4 elementer), social støtte (4 elementer) og familienormer (6 elementer) variabler vil blive estimeret ved baseline og efter 4 måneders intervention, og chancen i denne score for hver patient vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
|
Ændring fra baseline i scoren for mediatorer for miljøskærmtidsbrug efter 4 måneder
Tidsramme: baseline og efter 4 måneders intervention
|
Point opnået fra en liste over familiemiljø (8 elementer), skolemiljø (4 elementer) og miljøkarakteristika (8 elementer) vil blive estimeret ved baseline og efter 4 måneders intervention, og chancen i denne score for hver patient vil blive beregnet.
|
baseline og efter 4 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adair S LOPES, PhD, Federal University of Santa Catarina
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bandeira ADS, Silva KS, Bastos JLD, Silva DAS, Lopes ADS, Barbosa Filho VC. Psychosocial mediators of screen time reduction after an intervention for students from schools in vulnerable areas: A cluster-randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2020 Mar;23(3):264-269. doi: 10.1016/j.jsams.2019.09.004. Epub 2019 Sep 13.
- Barbosa Filho VC, Bandeira ADS, Minatto G, Linard JG, Silva JAD, Costa RMD, Manta SW, Sa SAM, Matias TS, Silva KSD. Effect of a Multicomponent Intervention on Lifestyle Factors among Brazilian Adolescents from Low Human Development Index Areas: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jan 18;16(2):267. doi: 10.3390/ijerph16020267.
- Barbosa Filho VC, da Silva KS, Mota J, Vieira NFC, Gubert FDA, Lopes ADS. "For whom was it effective?" Moderators of the effect of a school-based intervention on potential physical activity determinants among Brazilian students. Prev Med. 2017 Apr;97:80-85. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.01.007. Epub 2017 Jan 19.
- Barbosa Filho VC, Lopes Ada S, Lima AB, de Souza EA, Gubert Fdo A, Silva KS, Vieira NF, Trompieri Filho N, de Araujo TS, de Bruin PF, Mota J; "Fortaleca sua Saude" Working Group. Rationale and methods of a cluster-randomized controlled trial to promote active and healthy lifestyles among Brazilian students: the "Fortaleca sua Saude" program. BMC Public Health. 2015 Dec 7;15:1212. doi: 10.1186/s12889-015-2543-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UniversidadeFSC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Studie design papir
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Instrumentvalideringsundersøgelse
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Interventionsresultater
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers adfærd
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)