- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02439827
Il programma "Fortaleça Sua Saúde" per uno stile di vita attivo e sano tra gli studenti brasiliani
Il programma "Fortaleça Sua Saúde": una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo per promuovere uno stile di vita attivo e sano tra gli studenti brasiliani
Sfondo:
Gli interventi sullo stile di vita tra gli adolescenti sono importanti, ma i principali meccanismi che spiegano i cambiamenti (variabili mediatrici) sullo stile di vita sono poco esplorati. I ricercatori presentano la logica e i metodi di uno studio controllato randomizzato a grappolo volto a promuovere la promozione di uno stile di vita attivo e sano (in particolare la pratica dell'attività fisica [PA] e la riduzione dell'uso del tempo davanti allo schermo) tra gli studenti brasiliani - la "Fortaleça sua Saúde" ("Rafforza la tua salute " in portoghese) programma.
Metodi/Progettazione:
Questo è uno studio controllato randomizzato basato su cluster che ha incluso studenti di sei scuole pubbliche elementari a tempo pieno (7-9 gradi) a Fortaleza, nel nord-est del Brasile. La durata dell'intervento è stata di un semestre accademico (circa quattro mesi) nel 2014. Le strategie di intervento si sono concentrate sulla formazione degli insegnanti e sulle attività di salute in curricolo (compresa una formazione specifica agli insegnanti di Educazione Fisica), opportunità attive in ambito scolastico (disponibilità di spazi e materiali per la PA) ed educazione alla salute (produzione ed esposizione di materiale sanitario a scuola e distribuzione di opuscoli ai pazienti). La raccolta dei dati verrà eseguita prima e immediatamente dopo 4 mesi di intervento. Le variabili primarie includono la pratica della PA (volume PA settimanale) e l'uso del tempo davanti allo schermo (TV/computer/videogiochi). Le variabili intrapersonali, interpersonali e ambientali associate all'uso della PA e del tempo davanti allo schermo saranno valutate mediante questionario standardizzato. Nei pazienti verranno valutate anche altre componenti dello stile di vita (ad es. Abitudini alimentari), psicologiche (ad es. Salute auto-valutata, soddisfazione corporea), biologiche (obesità generale e addominale) e rendimento scolastico. I sintomi depressivi, i disturbi alimentari, la qualità del sonno, l'attività fisica misurata oggettivamente saranno valutati nei pazienti obesi.
Discussione:
Se efficace, questo programma contribuirà allo sviluppo di politiche pubbliche per la promozione di uno stile di vita attivo e salutare tra la popolazione giovane, in particolare dei paesi a basso e medio reddito. Possono essere indicate anche le principali variabili (stimoli intrapersonali, interpersonali e/o ambientali) che aiutano i giovani ad adottare uno stile di vita attivo. Infine, i ricercatori si aspettano che le strategie proposte possano essere adattabili alla realtà della scuola pubblica e possano essere estese all'intero sistema scolastico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ambiente e popolazione:
Fortaleza è la capitale dello stato del Ceara, nel nord-est del Brasile, ed ha una popolazione di 2.452.185 abitanti (la quinta città del Brasile per numero di abitanti). Questo comune ha una superficie di 314 km² e un indice di sviluppo umano (ISU) di 0,754. La città di Fortaleza è geograficamente divisa in sei regioni amministrative.
Secondo il dipartimento municipale dell'istruzione, quaranta scuole frequentavano le classi 6-9 e includevano il Programa Saúde na Escola, e sei di queste scuole avevano un modello educativo a tempo pieno. Queste sei scuole hanno frequentato circa 2.500 studenti, di cui 1.272 iscritti alle classi dal 7° al 9° anno.
Queste sei scuole avevano caratteristiche simili (ad es. dimensioni, target di riferimento, curriculum, ecc.) e si trovavano in diverse regioni amministrative (geograficamente disperse). Pertanto, non è stato necessario condurre scuole tra pari durante la selezione casuale per prevenire la contaminazione dello studio. Tre scuole sono state selezionate casualmente per il gruppo di intervento e altre scuole erano il gruppo di controllo. L'ISU di quartiere da cui si trovavano le sei scuole era simile tra i gruppi (ISU di quartiere di 0,215, 0,341 e 0,443 per le scuole di intervento e 0,170, 0,377 e 0,491 per le scuole di controllo).
Basi teoriche del programma "Fortaleça sua Saúde":
Il programma "Fortaleça sua Saúde" è stato strutturato considerando diversi aspetti teorici. La teoria socioecologica sottolinea che gli aspetti intrapersonali (ad esempio, conoscenza, autoefficacia), interpersonali (supporto sociale, pari e modello familiare) e ambientali (percezione e caratteristiche ambientali) interferiscono in modo indipendente e interattivo nel comportamento dell'individuo. Le azioni del programma "Fortaleça sua Saúde" sono state dirette a raggiungere questi diversi livelli. Sono stati utilizzati anche i concetti della Promozione della Salute nelle Scuole. Sono state utilizzate tre caratteristiche per scegliere le componenti del programma: argomenti di educazione sanitaria nel curriculum scolastico formale, valori sanitari, attitudini e opportunità promosse all'interno della scuola e le scuole cercano di impegnarsi con le famiglie, le agenzie esterne e la comunità in generale.
Descrizione dell'intervento:
L'intervento "Fortaleça sua Saúde" durante il secondo semestre accademico (circa quattro mesi).
Formazione e attività nel curriculum generale:
Tutti gli insegnanti delle tre scuole di intervento sono stati invitati a partecipare alla formazione e ad eseguire attività di classe incentrate sulla discussione di uno stile di vita attivo e sano. La formazione completa è stata strutturata in tre stage (due stage in presenza e uno stage a distanza) con certificazione riconosciuta dall'Università.
All'inizio del semestre scolastico è stata svolta una formazione di quattro ore. Sono state fatte discussioni sui concetti di salute primaria e sull'importanza di questi temi, compreso il rapporto tra salute, scuola e rendimento scolastico. Sono state inoltre discusse proposte per questioni trasversali, tra cui gli standard del programma di studi nazionali. Infine, sono state discusse strategie dirette a combinare strumenti didattici (ad es. compiti a casa, presentazioni di test) e problemi di salute (ad es. attività fisica [PA], qualità della vita, alimentazione sana).
Gli insegnanti hanno ricevuto un manuale supplementare per aiutare le attività in classe. Questo manuale è stato preparato dallo staff del programma sulla base di altre produzioni sulla salute a scuola, ma sono state adattate alla realtà delle scuole e degli studenti di Fortaleza. Sono stati consultati i documenti brasiliani sull'istruzione, comprese le aspettative di apprendimento del dipartimento municipale dell'istruzione e gli standard nazionali sui programmi di studio in materia di salute. Sono stati consultati anche i rapporti ministeriali sulla salute e l'istruzione. Il manuale includeva proposte di attività secondo le aree di conoscenza (es. lingue, scienze sociali, scienze naturali e matematica). Ad esempio, in matematica, una proposta inclusa riguardava l'insegnamento di "quantità e misure" utilizzando misure corporee, consumo energetico PA consumo energetico nei pasti. Ogni proposta includeva descrizione, materiale richiesto, alternative, osservazioni e testi di supporto. Anche gli insegnanti che non hanno potuto frequentare la formazione hanno avuto accesso al manuale e hanno potuto partecipare ad altre tappe formative.
Gli insegnanti sono stati incoraggiati a realizzare durante il semestre le attività discusse durante la formazione, oa creare e implementare strategie simili in classe. In generale, le attività svolte in aula hanno compreso la produzione di testi, la produzione di video/locandine/libretti e l'esposizione con contenuti relativi alla salute. I temi contenuti nel manuale potrebbero essere adatti agli interessi e alle competenze di insegnanti e pazienti (studenti) nonché alle condizioni strutturali di ciascuna scuola. È stata creata una pagina social per monitorare, assistere e promuovere le attività tra gli insegnanti delle scuole di intervento. Infine, alla fine del semestre, è stato realizzato un incontro con gli insegnanti di ciascuna scuola per discutere l'attuazione di queste attività.
Formazione e attività nelle classi di Educazione Fisica:
Gli investigatori hanno condotto una formazione di quattro ore specificata agli insegnanti di educazione fisica all'inizio del semestre scolastico. Gli insegnanti sono stati incaricati di strutturare le lezioni di Educazione Fisica prevalentemente attive, anche in classi con finalità di contenuto teorico. Ad esempio, una classe incentrata sui tipi di PA e sulla relazione tra PA e dieta sana sarebbe strutturata in modo dinamico. I ricercatori hanno considerato questo perché il tempo attivo nelle lezioni di educazione fisica può essere un fattore benefico per la PA totale e la salute degli adolescenti.
È stato inoltre sviluppato e distribuito agli insegnanti un manuale supplementare con piani didattici e dispense. Questo manuale è stato creato per il personale del programma ed è stato organizzato per gradi (7-9 gradi). Per creare il manuale sono stati utilizzati materiali del progetto Educação Física+, standard curricolari nazionali specifici per l'educazione fisica e problemi di salute. Il manuale comprendeva quattro unità con diversi capitoli: (i) PA e salute (ad esempio, PA e tempo libero, giochi cooperativi, PA con i genitori); (ii) fattori di salute (ad esempio, tempo sedentario eccessivo, diabete, ipertensione, qualità della vita); (iii) sport (ad es. atletica leggera, pallavolo, allenamento funzionale, combattimenti); e (iv) giochi popolari (ad es. giochi e balli, sport d'avventura). La produzione di poster e testi da parte dei pazienti (studenti) con contenuti sui problemi di salute è stata eseguita come compito in classe oa casa.
Tutte le lezioni di Educazione Fisica (20 aule con due lezioni di Educazione Fisica a settimana) durante il semestre sono state supportate da uno studente universitario di Educazione Fisica. Tale personale ha collaborato alla pianificazione delle attività, all'organizzazione dell'approvvigionamento dei materiali e alla realizzazione delle lezioni. Inoltre, è stato organizzato un evento relativo all'Educazione Fisica (ad esempio, festival di danza o gare di giochi) al fine di combinare lezioni di Educazione Fisica ed eventi culturali scolastici (ad esempio, la settimana dello studente) e incoraggiare la partecipazione attiva durante gli eventi scolastici.
Opportunità attive in ambito scolastico:
Queste strategie di intervento miravano a promuovere le opportunità di PA all'interno della scuola ea stimolarla nel tempo extrascolastico, nonché a diffondere informazioni sull'importanza di uno stile di vita attivo e sano. Sono state considerate attività supervisionate e non supervisionate. Alcune di queste strategie erano incentrate sul coinvolgimento delle ragazze, un sottogruppo ad alto rischio per uno stile di vita inattivo.
Tutte queste strategie sono state implementate all'inizio del programma. Il personale ha implementato queste strategie nelle prime due settimane del semestre per guidare l'esecuzione, l'accesso al materiale e la comprensione delle regole dei giochi. Durante il semestre sono state svolte alcune lezioni di Educazione Fisica e sessioni di “Ginnastica a Scuola” utilizzando questi giochi per stimolarne la realizzazione durante il tempo libero a scuola. Nelle scuole sono stati esposti striscioni esplicativi con contenuti sulle regole dei giochi e sull'accesso al materiale. Nei banner sono stati inclusi anche messaggi motivazionali (ad es. "Giochiamo con gli amici!") e salutari (ad es. "Praticare PA con gli amici fa molto bene alla salute!").
Educazione alla salute nella comunità scolastica:
Alcune delle strategie precedenti si concentravano ulteriormente sulla promozione della consapevolezza sui benefici di uno stile di vita attivo e sano. Principalmente i materiali prodotti in aula nelle classi di Educazione Generale e Fisica e gli striscioni esposti nelle scuole.
Inoltre, nelle scuole di intervento sono stati distribuiti opuscoli con messaggi sullo stile di vita attivo e sano. Il team del programma ha realizzato questi opuscoli e si sono basati su altri programmi di materiali. Il contenuto è stato adattato agli obiettivi del programma e alla realtà locale. La selezione dei contenuti è stata effettuata da insegnanti e professionisti specializzati nell'educazione sanitaria dei giovani. Successivamente, esperti di marketing dell'Assessorato all'Educazione Comunale hanno eseguito la struttura grafica degli opuscoli.
Gli opuscoli sono stati consegnati nel primo mese a un membro dell'amministrazione scolastica (coordinatore o direttore). Sono state trasmesse linee guida sugli obiettivi degli opuscoli e su come potevano essere distribuiti. In generale, gli opuscoli si concentravano sui pazienti (gli studenti venivano consegnati durante le prime ore della giornata scolastica o durante le lezioni. Gli opuscoli incentrati sui genitori sono stati consegnati durante le riunioni genitori/insegnanti o durante le visite dei genitori a scuola. Gli insegnanti sono stati incoraggiati a utilizzare gli opuscoli durante le lezioni con messaggi sulla salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Erano ammissibili tutte e sei le scuole a tempo pieno con il programma chiamato Programa Saúde na Escola a Fortaleza
- studenti di entrambi i sessi
- studenti dai 12 ai 15 anni
- studenti che sono iscritti alle classi 7-9
Criteri di esclusione:
- studenti di età inferiore a 12 anni e superiore a 15 anni
- studenti con dati incompleti al basale o al follow-up di 4 mesi
- studenti che sono assenti nei giorni di scuola con raccolta dati
- studenti che abbandonano la scuola
- studenti che si sono rifiutati di partecipare alla raccolta dati o all'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma "Fortaleça sua Saúde".
Il programma di intervento è stato strutturato in quattro componenti principali: (i) formazione e attività nel curriculum generale; (ii) formazione e attività nelle classi di Educazione Fisica; (iii) opportunità attive nell'ambiente scolastico; (iv) l'educazione sanitaria nella comunità scolastica.
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La durata del programma era di un semestre accademico (circa quattro mesi) nel 2014.
Le strategie di intervento si concentrano sulla formazione degli insegnanti e sulle attività di salute in curricolo (compresa una formazione specifica per gli insegnanti di Educazione Fisica), opportunità attive in ambito scolastico (disponibilità di spazi e materiali per la PA) ed educazione alla salute (produzione ed esposizione di materiale sanitario a scuola e distribuzione di opuscoli a studenti e genitori).
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Nessun intervento: Controllo
Le scuole del gruppo di controllo hanno svolto un semestre con le normali e convenzionali attività di una scuola a tempo pieno.
In generale, le scuole di controllo avevano due lezioni settimanali di Educazione Fisica che includevano contenuti e attività secondo il punto di vista dei loro insegnanti.
In queste scuole sono stati eseguiti anche i tradizionali Programa Saúde na Escola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal basale nel tempo settimanale nell'attività fisica da moderata a vigorosa a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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Verrà utilizzato un elenco di 24 tipi di PA per misurare la frequenza settimanale e la durata giornaliera di ogni PA che i pazienti eseguono in una settimana tipo.
Pertanto, verranno calcolati il volume PA settimanale e la probabilità in questo punteggio per ciascun paziente.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale nel tempo quotidiano utilizzando TV/computer/videogiochi a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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Il tempo quotidiano di utilizzo di TV/computer/videogiochi del paziente sarà stimato al basale e dopo 4 mesi di intervento e verrà calcolata la possibilità in questo punteggio per ciascun paziente.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio di un'alimentazione sana a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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Il punteggio di un'alimentazione sana sarà stimato utilizzando tre elementi relativi a cibi sani (succhi di frutta, frutta e verdura) e tre cibi malsani (bevande analcoliche, salate e dolci) in una settimana tipo.
I punti di questo elenco saranno stimati al basale e dopo 4 mesi di intervento e verrà calcolata la possibilità in questo punteggio per ciascun paziente.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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Il peso corporeo (kg) e l'altezza (m) saranno utilizzati per calcolare l'indice di massa corporea (peso/altezza², kg/m²).
Verrà calcolata la differenza tra il basale e dopo 4 mesi di intervento.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale della circonferenza della vita a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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Verrà calcolata la differenza nella circonferenza della vita (cm) tra il basale e dopo 4 mesi di intervento.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale del punteggio della qualità della vita a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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La qualità della vita sarà misurata utilizzando lo strumento Qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (scarsa, regolare, buona, ottima).
Verrà calcolata la differenza in questo punteggio tra il basale e dopo 4 mesi di intervento.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale nel punteggio di salute autovalutato a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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La salute autovalutata sarà misurata utilizzando lo strumento della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (scarsa, regolare, buona, ottima).
Verrà calcolata la differenza in questo punteggio tra il basale e dopo 4 mesi di intervento.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale nel punteggio dello stress a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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Lo stress sarà misurato utilizzando un item sullo stress nella vita dei pazienti.
Verrà calcolata la differenza in questo punteggio tra il basale e dopo 4 mesi di intervento.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale nel punteggio della sonnolenza a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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Verrà presa in considerazione la sonnolenza (cioè la possibilità di sonnecchiare o dormire) nelle situazioni di vita di otto pazienti (ad esempio, studiare, parlare, andare a scuola).
Verrà calcolata la differenza in questo punteggio tra il basale e dopo 4 mesi di intervento.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del rendimento scolastico a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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I test standardizzati, il rendimento scolastico e la frequenza scolastica saranno valutati al fine di creare un punteggio del rendimento scolastico.
Verrà calcolata la differenza in questo punteggio tra il basale e dopo 4 mesi di intervento.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale nella scala della depressione a 4 mesi tra i pazienti obesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando la scala proposta da Silveira e George al basale e dopo 4 mesi di intervento tra i pazienti obesi (Criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per bambini e adolescenti).
Verrà calcolata la differenza in questo punteggio tra il basale e dopo 4 mesi di intervento.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale nella scala dei disturbi alimentari a 4 mesi tra i pazienti obesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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I disturbi degli atteggiamenti alimentari saranno valutati utilizzando il test degli atteggiamenti alimentari (EAT-26) al basale e dopo 4 mesi di intervento tra i pazienti obesi (criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità per bambini e adolescenti).
Verrà calcolata la differenza in questo punteggio tra il basale e dopo 4 mesi di intervento.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale nel tempo di attività fisica misurato oggettivamente a 4 mesi tra i pazienti obesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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Il tempo settimanale in attività fisica sarà misurato oggettivamente utilizzando gli accelerometri ActiGraph GT1M nel polso sinistro durante sette giorni consecutivi al basale e dopo 4 mesi di intervento tra pazienti obesi (criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità per bambini e adolescenti).
Verrà calcolata la differenza in questo tempo di attività fisica tra il basale e dopo 4 mesi di intervento.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale nel punteggio dell'immagine corporea a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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L'autovalutazione della scala delle nove sagome proposta da Stunkard et al. verrà utilizzato per creare il punteggio dell'immagine del corpo.
Verrà calcolata la differenza in questo punteggio tra il basale e dopo 4 mesi di intervento.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio dei mediatori PA intrapersonali a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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I punti ottenuti da un elenco di variabili di atteggiamento (5 voci), aspettative (10 voci) e autoefficacia (12 voci) saranno stimati al basale e dopo 4 mesi di intervento e verrà calcolata la possibilità in questo punteggio per ciascun paziente.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale nel punteggio dei mediatori interpersonali PA a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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I punti ottenuti da un elenco di supporto dei genitori (7 elementi), supporto degli amici (6 elementi) e supporto degli insegnanti (6 elementi) saranno stimati al basale e dopo 4 mesi di intervento e verrà calcolata la possibilità in questo punteggio per ciascun paziente .
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale nel punteggio dei mediatori PA ambientali a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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I punti ottenuti da un elenco di scala dell'ambiente di quartiere percepito (16 voci) e dell'ambiente scolastico (7 voci) saranno stimati al basale e dopo 4 mesi di intervento e verrà calcolata la probabilità in questo punteggio per ciascun paziente.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di utilizzo intrapersonale dei mediatori a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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I punti ottenuti da un elenco di variabili di atteggiamento (3 item), aspettative (12 item) e autoefficacia (11 item) saranno stimati al basale e dopo 4 mesi di intervento e verrà calcolata la possibilità in questo punteggio per ciascun paziente.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo interpersonale davanti allo schermo che utilizza mediatori a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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I punti ottenuti da un elenco di modelli di famiglia e amici (4 item), supporto sociale (4 item) e variabili delle norme familiari (6 item) saranno stimati al basale e dopo 4 mesi di intervento e la probabilità in questo punteggio per ciascun paziente sarà stimata essere calcolato.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di utilizzo ambientale dei mediatori a 4 mesi
Lasso di tempo: basale e dopo 4 mesi di intervento
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I punti ottenuti da un elenco di ambiente familiare (8 voci), ambiente scolastico (4 voci) e caratteristiche ambientali (8 voci) saranno stimati al basale e dopo 4 mesi di intervento e verrà calcolata la probabilità in questo punteggio per ciascun paziente.
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basale e dopo 4 mesi di intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adair S LOPES, PhD, Federal University of Santa Catarina
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bandeira ADS, Silva KS, Bastos JLD, Silva DAS, Lopes ADS, Barbosa Filho VC. Psychosocial mediators of screen time reduction after an intervention for students from schools in vulnerable areas: A cluster-randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2020 Mar;23(3):264-269. doi: 10.1016/j.jsams.2019.09.004. Epub 2019 Sep 13.
- Barbosa Filho VC, Bandeira ADS, Minatto G, Linard JG, Silva JAD, Costa RMD, Manta SW, Sa SAM, Matias TS, Silva KSD. Effect of a Multicomponent Intervention on Lifestyle Factors among Brazilian Adolescents from Low Human Development Index Areas: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jan 18;16(2):267. doi: 10.3390/ijerph16020267.
- Barbosa Filho VC, da Silva KS, Mota J, Vieira NFC, Gubert FDA, Lopes ADS. "For whom was it effective?" Moderators of the effect of a school-based intervention on potential physical activity determinants among Brazilian students. Prev Med. 2017 Apr;97:80-85. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.01.007. Epub 2017 Jan 19.
- Barbosa Filho VC, Lopes Ada S, Lima AB, de Souza EA, Gubert Fdo A, Silva KS, Vieira NF, Trompieri Filho N, de Araujo TS, de Bruin PF, Mota J; "Fortaleca sua Saude" Working Group. Rationale and methods of a cluster-randomized controlled trial to promote active and healthy lifestyles among Brazilian students: the "Fortaleca sua Saude" program. BMC Public Health. 2015 Dec 7;15:1212. doi: 10.1186/s12889-015-2543-2.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniversidadeFSC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
-
Protocollo di studio
Commenti informativi: Carta di disegno di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Commenti informativi: Studio di validazione dello strumento
-
Set di dati del singolo partecipante
Commenti informativi: Risultati dell'intervento
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma "Fortaleça sua Saúde".
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University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
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Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
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Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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